Imunoterapie tumoru s autologním tumorem odvozeným proteinem tepelného šoku gp96

Kritéria pro zařazení:

1. Umět číst a porozumět dokumentu informovaného souhlasu; musí podepsat informovaný souhlas;
2. Ve věku 18 až 75 let, pohlaví není omezeno;
3. Rakovina slinivky nebo primární rakovina jater musí podstoupit radikální resekci;
4. Dostupnost alespoň 0,5 g vzorku nádoru;
5. Podávání první autologní imunoterapie gp96 do 8 týdnů po operaci;
6. Pacienti nemohli dostat předchozí chemoterapii, ozařování nebo imunoterapii před 4 týdny léčby gp96；
7. ECOG ≤1；očekávaná délka života nejméně 12 týdnů
8. Přiměřená funkce kostní dřeně včetně nepřítomnosti lymfopenie (ANC > 1 500/mm3; Hemoglobin > 10 g/dl; počet krevních destiček > 100 000/mm3), přiměřená funkce jater (sérová glutamát-oxalooctová transamináza/aspartátaminotransferáza [AST], alanin-aminotransferáza [AL ] <2,5násobek ústavní horní hranice norem [IULN] a bilirubinu (celkově) <1,5násobek IULN) a adekvátní renální funkce (BUN a kreatinin <1,5násobek IULN); 9. Souhlasit s chirurgickými indikacemi srdce a plic a bez onemocnění koagulačního systému;

10.Negativní těhotenský test u pacientek ve fertilním věku; 11. Souhlasíte s užíváním antikoncepce nebo se zdržíte sexuální aktivity od doby souhlasu do 3 měsíců po ukončení podávání studovaného léku.

Kritéria vyloučení:

1. Nelze získat informovaný souhlas;
2. Pacient nevhodný pro radikální resekci;
3. Pacienti s aktivním onemocněním jater；
4. Nedostal dostatek nádorové tkáně;
5. Progrese před vakcinací podle rozhodnutí hlavního zkoušejícího;
6. Současné přijímání jiné protinádorové léčby;
7. Pacient s alergickou konstitucí;
8. Nestabilní nebo závažné interkurentní zdravotní stavy;
9. Současná diagnóza viru lidské imunodeficience a pacienti s aktivní nekontrolovanou infekcí;
10. Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním museli být léčeni imunosupresivy nebo kortikosteroidy;
11. Jakékoli další klinické studie do 30 dnů před vakcinací;
12. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.