Immunoterapia guza za pomocą białka szoku cieplnego pochodzącego z autologicznego nowotworu gp96

Kryteria przyjęcia:

1. Potrafi przeczytać i zrozumieć dokument dotyczący świadomej zgody; musi podpisać świadomą zgodę;
2. W wieku od 18 do 75 lat seks nie jest ograniczony;
3. Rak trzustki lub pierwotny rak wątroby, musiał być poddany radykalnej resekcji;
4. Dostępność co najmniej 0,5 g próbki guza;
5. Otrzymanie pierwszej autologicznej immunoterapii gp96 w ciągu 8 tygodni po operacji;
6. Pacjenci nie mogli otrzymać wcześniejszej chemioterapii, radioterapii lub immunoterapii przed 4 tygodniami leczenia gp96;
7. ECOG ≤1; oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
8. Właściwa czynność szpiku kostnego, w tym brak limfopenii (ANC > 1500/ mm3; Hemoglobina > 10 g/dl ; liczba płytek krwi >100 000/mm3), właściwa czynność wątroby (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa/aminotransferaza asparaginianowa [AST] w surowicy, aminotransferaza alaninowa [ALT] ] <2,5-krotność ustalonej górnej granicy normy [IULN] i bilirubina (całkowita) <1,5-krotność IULN) oraz odpowiednia czynność nerek (BUN i kreatynina <1,5-krotność IULN); 9. Zgoda na Wskazania chirurgiczne serca i płuc oraz bez choroby układu krzepnięcia;

10. Negatywny wynik testu ciążowego pacjentek w wieku rozrodczym; 11. Zgodzić się na stosowanie antykoncepcji lub powstrzymanie się od aktywności seksualnej od momentu wyrażenia zgody do 3 miesięcy po zakończeniu przyjmowania badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

1. Nie można uzyskać świadomej zgody;
2. Pacjent nie nadaje się do radykalnej resekcji;
3. Pacjenci z czynną chorobą wątroby;
4. Nie otrzymał wystarczającej ilości tkanki nowotworowej;
5. Progresja przed szczepieniem określona przez głównego badacza;
6. Równoczesne przyjmowanie innej terapii przeciwnowotworowej;
7. Pacjent z konstytucją alergiczną;
8. Niestabilne lub ciężkie współistniejące schorzenia;
9. Aktualna diagnostyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności i pacjentów z aktywną niekontrolowaną infekcją;
10. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową wymagali leczenia lekami immunosupresyjnymi lub kortykosteroidami;
11. Wszelkie inne badania kliniczne w ciągu 30 dni przed szczepieniem;
12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.