Eylea voor de behandeling van retinale pigmentatie Epitheelloslating (RPED) Secundaire tot natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (wAMD)

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende, geïnformeerde toestemming.
2. Mannen en vrouwen ouder dan of gelijk aan 55 jaar.
3. Recente ontwikkeling van RPED secundair aan AMD.
4. ETDRS best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/40 tot 20/320 (letterscore van 73 tot 25) in het onderzoeksoog.
5. Bereid en toegewijd en in staat om terug te keren voor alle kliniekbezoeken en alle studiegerelateerde procedures te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke eerdere behandeling voor neovasculaire AMD, behalve voedingssupplementen of vitamines. (alleen voor patiënten in de behandelingsnaïeve groep)
2. Elke eerdere of gelijktijdige behandeling met een ander onderzoeksmiddel om neovasculaire AMD in het onderzoeksoog te behandelen.
3. Totale laesiegrootte groter dan 12 schijfgebieden.
4. Subretinale bloeding die 50% of meer van het totale laesiegebied beslaat of als het bloed zich onder de fovea bevindt en in het onderzoeksoog 1 of meer schijfgebieden groot is.
5. Litteken of fibrose die meer dan 50% van de totale laesie in het onderzoeksoog uitmaken.
6. Litteken, fibrose of atrofie waarbij het midden van de fovea betrokken is.
7. Aanwezigheid van een retinale pigmentepitheelscheur.
8. Geschiedenis van een glasvochtbloeding binnen 4 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek.
9. Aanwezigheid van andere oorzaken van choroïdaal neovasculair membraan dan AMD.
10. Geschiedenis van klinisch bewijs van diabetische retinopathie, met name diabetische maculopathie of macula-oedeem van andere oorzaken, waaronder retinale veneuze occlusie of diabetes
11. Eerdere vitrectomie-operatie in het onderzoeksoog.
12. Geschiedenis van behandeling van netvliesloslating in het onderzoeksoog.
13. Geschiedenis van maculair gaatje in het onderzoeksoog.
14. Elke intraoculaire/perioculaire operatie binnen 3 maanden na aanvang van het onderzoek.
15. Eerdere trabeculectomie of filteroperatie in het onderzoeksoog.
16. Ongecontroleerd glaucoom, gedefinieerd als een druk hoger dan 25 mmHg ondanks behandeling.
17. Actieve intraoculaire ontsteking.
18. Actieve oculaire/perioculaire infectie.
19. Elke voorgeschiedenis van uveïtis.
20. Actieve scleritis of episcleritis.
21. Afakie of pseudofakie met afwezigheid van achterste kapsel (tenzij het optrad als gevolg van YAG posterieure capsulotomie) in het onderzoeksoog.
22. Eerdere bestralingstherapie in het gebied van het onderzoeksoog.
23. Geschiedenis van hoornvliestransplantatie of hoornvliesdystrofie in het onderzoeksoog.
24. Aanzienlijke mediale troebelheden, waaronder cataract, die de gezichtsscherpte of fundusfotografie kunnen verstoren.
25. Elke ziekte of oogaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, ofwel het risico voor de proefpersoon zou kunnen vergroten boven wat wordt verwacht van een standaardprocedure van intraoculaire injecties of die kan worden beschouwd als gecontra-indiceerd voor het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel (VEGF Trap) .
26. Het gebruik van langwerkende steroïden systemisch of intraoculair.
27. Elke voorgeschiedenis van allergie voor Proviodine of natriumfluoresceïne.