Eylea zur Behandlung der retinalen Pigmentepithelablösung (RPED) als Folge der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (wAMD)

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene, informierte Zustimmung.
2. Männer und Frauen ab 55 Jahren.
3. Jüngste Entwicklung von RPED sekundär zu AMD.
4. ETDRS bestkorrigierte Sehschärfen von 20/40 bis 20/320 (Buchstabenwert von 73 bis 25) im Studienauge.
5. Bereit und engagiert und in der Lage, für alle Klinikbesuche zurückzukehren und alle studienbezogenen Verfahren abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Jegliche vorherige Behandlung der neovaskulären AMD mit Ausnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Vitaminen. (nur für Patienten in der behandlungsnaiven Gruppe)
2. Jede vorherige oder gleichzeitige Therapie mit einem anderen Prüfpräparat zur Behandlung von neovaskulärer AMD im Studienauge.
3. Gesamtläsionsgröße größer als 12 Bandscheibenbereiche.
4. Subretinale Blutung, die entweder 50 % oder mehr der gesamten Läsionsfläche ausmacht oder wenn sich das Blut unter der Fovea befindet und im untersuchten Auge 1 oder mehr Bandscheibenbereiche groß ist.
5. Narbe oder Fibrose, die mehr als 50 % der gesamten Läsion im Studienauge ausmachen.
6. Narbe, Fibrose oder Atrophie, die das Zentrum der Fovea betrifft.
7. Vorhandensein eines retinalen Pigmentepithelrisses.
8. Vorgeschichte einer Glaskörperblutung innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie.
9. Vorhandensein anderer Ursachen für choroidale neovaskuläre Membranen außer AMD.
10. Vorgeschichte klinischer Anzeichen einer diabetischen Retinopathie, insbesondere einer diabetischen Makulopathie oder eines Makulaödems aus anderen Ursachen, einschließlich retinaler Venenverschlüsse oder Diabetes
11. Vorherige Vitrektomieoperation im Studienauge.
12. Vorgeschichte der Behandlung einer Netzhautablösung im Studienauge.
13. Geschichte des Makulalochs im Studienauge.
14. Jede intraokulare/periokulare Operation innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie.
15. Vorherige Trabekulektomie oder Filteroperation im Studienauge.
16. Unkontrolliertes Glaukom, definiert als ein Druck von mehr als 25 mmHg trotz Behandlung.
17. Aktive intraokulare Entzündung.
18. Aktive okulare/periokulare Infektion.
19. Jede Vorgeschichte von Uveitis.
20. Aktive Skleritis oder Episkleritis.
21. Aphakie oder Pseudophakie ohne hintere Kapsel (es sei denn, sie trat als Folge einer hinteren YAG-Kapsulotomie auf) im Studienauge.
22. Vorherige Strahlentherapie im Bereich des Studienauges.
23. Vorgeschichte einer Hornhauttransplantation oder Hornhautdystrophie im Studienauge.
24. Signifikante mediale Trübungen, einschließlich Katarakt, die die Sehschärfe oder Fundusfotografie beeinträchtigen können.
25. Jede Krankheit oder Augenerkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder das Risiko für den Probanden über das hinaus erhöhen könnte, was von einem Standardverfahren der intraokularen Injektion erwartet wird, oder die als kontraindiziert für die Verwendung des Prüfpräparats (VEGF Trap) angesehen werden kann. .
26. Die systemische oder intraokulare Anwendung lang wirkender Steroide.
27. Jegliche Vorgeschichte von Allergien gegen Proviodin oder Fluorescein-Natrium.