Stenting van veneuze sinusstenose voor medisch refractaire idiopathische intracraniële hypertensie

Ondanks het feit dat de resultaten van veneuze stenting bij IIH nog voorlopig zijn, suggereert het dat deze techniek een levensvatbaar alternatief zou kunnen worden voor medisch refractaire IIH-patiënten met transversale sinusstenose. Er zijn echter prospectieve studies met langdurige, gestandaardiseerde en onafhankelijke follow-up nodig om dit nieuwe alternatief met een hoger bewijsniveau te evalueren.

Normalisatie van CSF-druk zal aanwezig zijn na veneuze sinusstenting na 6 maanden bij meer dan 70% van de patiënten in een cohort van medisch refractaire IIH-patiënten. (Refractaire IIH wordt gedefinieerd als afwezigheid van verbetering van papiloedeem, visuele functie of hoofdpijn na drie maanden medische behandeling of intolerantie voor het medische regime).

Een aanvullende hypothese is dat de gemiddelde daling van de CSF-druk na het plaatsen van een stent gelijk is aan of groter is dan 15 mmHg.

Het voorgestelde onderzoek is een prospectieve cohortstudie die gericht zal zijn op het beoordelen van de werkzaamheid van veneuze stenting door de CSF-druk te normaliseren en de symptomen van de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met medisch refractaire IIH. gelijktijdig; het zal ook het aantal herhalingen en complicaties schatten.

De studie zal lokaal worden uitgevoerd in het Ottawa Hospital met als doel 33 patiënten in te schrijven voor de proef.

Interventies Het doel van deze studie is om de algehele werkzaamheid van veneuze stents te beoordelen om de CSF-druk van patiënten met weinig of geen risico te normaliseren. Het uitgangspunt van de studie is dat het openen van de veneuze sinus de intracraniale druk van de patiënt zal verminderen en hun visuele mogelijkheden zal verbeteren. Daarom; het doel van de behandeling is om de algehele symptomologie van de patiënt met betrekking tot IIH te verbeteren. De interventionist en het interventionele team mogen niet blind zijn voor de studieprocedures of studiematerialen die in deze studie worden gebruikt.

Patiënten die een stenting van hun veneuze systeem ondergaan, zullen veneuze drukmetingen ondergaan. Bij een stenosegraad van meer dan 50% bij een drukverschil in de liquor van meer dan 8 mmHg wordt de patiënt gestent.

Veneuze drukmetingen en transversale sinusstenting Eerste stap: Veneuze drukmetingen Zodra de patiënt onder plaatselijke verdoving is, wordt een femorale veneuze punctie voor een cerebraal venogram uitgevoerd. Zodra de femorale veneuze toegang is verkregen, wordt katheterisatie van de rechter of linker halsader uitgevoerd. Microkatheterisatie van de sinus en veneuze drukmetingen distaal en proximaal van de stenose worden uitgevoerd.

Tweede stap: Procedure Ter voorbereiding op de stent krijgen de patiënten dagelijks aspirine 81 mg en dagelijks clopidogrel (Plavix ®) 75 mg gedurende 4 dagen voorafgaand aan de ingreep.

Op de dag van de procedure krijgt de patiënt een algehele anesthesie plus een bolus heparine (70 IE/kg).

Endovasculaire interventie:

Er wordt een veneuze femurpunctie uitgevoerd om plaatsing van een 6-8 French long sheath mogelijk te maken, gevolgd door retrograde katheterisatie van de rechter of linker halsader.

Plaatsing van de stent over de stenose met of zonder veneuze angioplastiek zal worden gedaan. Hemostase met handmatige compressie is voltooid aan het einde van de procedure.

Na de procedure worden de patiënten 's nachts opgenomen voor monitoring (op neurochirurgische afdeling). Patiënten worden 24 uur na de procedure naar huis ontslagen en gaan door met aspirine en clopidogrel (Plavix®) 75 mg elke dag x 3 maanden, daarna alleen aspirine.