Stenting af venøs sinusstenose for medicinsk refraktær idiopatisk intrakraniel hypertension

På trods af at resultaterne af venøs stenting i IIH stadig er foreløbige, tyder det på, at denne teknik kan blive et levedygtigt alternativ for medicinsk refraktære IIH-patienter med transversal sinusstenose. Der kræves dog prospektive undersøgelser med langsigtet, standardiseret og uafhængig opfølgning for at evaluere dette nye alternativ med et højere evidensniveau.

Normalisering af CSF-trykket vil være til stede efter venøs sinusstenting efter 6 måneder hos mere end 70 % af patienterne i en kohorte af medicinsk refraktære IIH-patienter. (Refraktær IIH er defineret som fravær af forbedring af papilleødem, synsfunktion eller hovedpine efter tre måneders medicinsk behandling eller intolerance over for det medicinske regime).

En komplementær hypotese er, at det gennemsnitlige fald i CSF-tryk efter stenting vil være lig med eller mere end 15 mmHg.

Den foreslåede forskning er et prospektivt kohortestudie, der har til formål at vurdere effektiviteten af ​​venøs stenting ved at normalisere CSF-trykket og forbedre symptomer på livskvalitet hos patienter med medicinsk refraktær IIH. Samtidig; det vil også estimere dets gentagelses- og komplikationsfrekvens.

Undersøgelsen vil blive udført lokalt på Ottawa Hospital med det formål at indskrive 33 patienter i forsøget.

Interventioner Målet med denne undersøgelse er at vurdere den overordnede effektivitet af venøs stenting til at normalisere patienters CSF-tryk med lille eller ingen risiko. Udgangspunktet for undersøgelsen er, at åbning af den venøse sinus vil reducere patientens intrakranielle tryk og forbedre deres visuelle evner. Derfor; formålet med behandlingen er at forbedre patientens overordnede symptomologi relateret til IIH. Interventionalisten og interventionsteamet kan ikke blindes over for nogen af ​​de undersøgelsesprocedurer eller undersøgelsesmaterialer, der er brugt i dette forsøg.

Patienter, der gennemgår stenting af deres venesystem, vil få foretaget venetryksmålinger. Hvis graden af ​​stenose er mere end 50 % med en trykforskel i CSF på mere end 8 mmHg, vil patienten blive stentet.

Venetryksmålinger og transversal sinusstenting. Første trin: Venøse trykmålinger Når patienten er i lokalbedøvelse, udføres femoral venepunktur til cerebral venogram. Når femoral venøs adgang er opnået, udføres kateterisering af højre eller venstre halsvene. Mikrokateterisering af sinus og venetrykmålinger distalt og proksimalt for stenosen udføres.

Andet trin: Procedure Som forberedelse til stent vil patienter modtage aspirin 81 mg dagligt og Clopidogrel (Plavix ®) 75 mg dagligt i 4 dage før interventionen.

På dagen for proceduren vil patienten modtage en generel anæstesi plus en bolus heparin (70UI/Kg).

Endovaskulær intervention:

En venøs lårbenspunktur vil blive fuldført for at muliggøre en 6-8 fransk lang skedeplacering efterfulgt af retrograd kateterisering af højre eller venstre halsvene.

Udlægning af stenten på tværs af stenosen med eller uden venøs angioplastik vil blive udført. Hæmostase med manuel kompression afsluttes i slutningen af ​​proceduren.

Efter indgrebet indlægges patienterne natten over til overvågning (på neurokirurgisk afdeling). Patienterne vil blive udskrevet til hjemmet 24 timer efter proceduren og vil fortsætte med Aspirin og Clopidogrel (Plavix®) 75 mg hver dag x 3 måneder, derefter kun aspirin.