Stenting della stenosi del seno venoso per l'ipertensione intracranica idiopatica refrattaria dal punto di vista medico

Nonostante il fatto che i risultati dello stenting venoso nell'IIH siano ancora preliminari, suggerisce che questa tecnica potrebbe diventare una valida alternativa per i pazienti IIH refrattari alla medicina con stenosi del seno trasverso. Tuttavia, sono necessari studi prospettici con follow-up a lungo termine, standardizzato e indipendente per valutare questa nuova alternativa con un livello di evidenza più elevato.

La normalizzazione della pressione CSF sarà presente dopo lo stenting del seno venoso a 6 mesi in oltre il 70% dei pazienti in una coorte di pazienti IIH refrattari alla medicina. (IIH refrattario è definito come assenza di miglioramento del papilledema, della funzione visiva o del mal di testa dopo tre mesi di trattamento medico o intolleranza al regime medico).

Un'ipotesi complementare è che la diminuzione media della pressione CSF post stenting sarà uguale o superiore a 15 mmHg.

La ricerca proposta è uno studio prospettico di coorte che mirerà a valutare l'efficacia dello stenting venoso normalizzando la pressione del CSF e migliorando i sintomi della qualità della vita nei pazienti con IIH refrattario alla medicina. in concomitanza; stimerà anche il suo tasso di recidiva e complicanze.

Lo studio sarà condotto localmente presso l'Ottawa Hospital con l'obiettivo di arruolare 33 pazienti nella sperimentazione.

Interventi L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia complessiva dello stenting venoso per normalizzare la pressione CSF dei pazienti con un rischio minimo o nullo. La premessa dello studio è che l'apertura del seno venoso ridurrà la pressione intracranica del paziente e migliorerà le sue capacità visive. Perciò; lo scopo del trattamento è quello di migliorare la sintomatologia complessiva del paziente correlata all'IIH. L'interventista e il team interventista non possono essere ciechi rispetto a nessuna delle procedure di studio o dei materiali di studio utilizzati in questo studio.

Ai pazienti sottoposti a stenting del loro sistema venoso verranno effettuate misurazioni della pressione venosa. Se il grado di stenosi è superiore al 50% con una differenza di pressione nel liquido cerebrospinale superiore a 8 mmHg, il paziente verrà sottoposto a stent.

Misurazioni della pressione venosa e stenting del seno trasverso Primo passo: Misurazioni della pressione venosa Una volta che il paziente è in anestesia locale, verrà eseguita la puntura venosa femorale per il venogramma cerebrale. Ottenuto l'accesso venoso femorale si esegue il cateterismo della vena giugulare destra o sinistra. Vengono eseguiti il ​​microcateterismo del seno e la misurazione della pressione venosa distale e prossimale alla stenosi.

Seconda fase: Procedura In preparazione per lo stent, i pazienti riceveranno Aspirina 81 mg al giorno e Clopidogrel (Plavix ®) 75 mg al giorno per 4 giorni prima dell'intervento.

Il giorno dell'intervento il paziente riceverà un'anestesia generale più un bolo di eparina (70UI/Kg).

Intervento endovascolare:

Verrà completata una puntura femorale venosa per consentire il posizionamento di una guaina lunga 6-8 French seguita dal cateterismo retrogrado della vena giugulare destra o sinistra.

Verrà eseguito il posizionamento dello stent attraverso la stenosi con o senza angioplastica venosa. L'emostasi con compressione manuale è completata al termine della procedura.

Dopo la procedura i pazienti vengono ricoverati durante la notte per il monitoraggio (nell'unità di neurochirurgia). I pazienti verranno dimessi a casa 24 ore dopo la procedura e continueranno Aspirina e Clopidogrel (Plavix®) 75 mg ogni giorno x 3 mesi, quindi solo aspirina.