医学的に難治性の特発性頭蓋内圧亢進症に対する静脈洞狭窄のステント留置術

IIH における静脈ステント留置術の結果はまだ暫定的なものであるという事実にもかかわらず、この技術は、横静脈洞狭窄を伴う医学的に難治性の IIH 患者にとって実行可能な代替手段になる可能性があることを示唆しています。 ただし、この新しい代替案をより高いレベルの証拠で評価するには、長期的で標準化された独立した追跡調査を伴う前向き研究が必要です。

CSF 圧の正常化は、医学的に難治性の IIH 患者のコホートの 70% 以上の患者で、静脈洞ステント留置術の 6 か月後に認められます。 (難治性 IIH は、3 か月の治療後、乳頭浮腫、視覚機能または頭痛の改善がないこと、または医療レジメンに対する不耐性と定義されます)。

補完的な仮説は、ステント留置後の CSF 圧の平均低下は 15 mmHg 以上になるというものです。

提案された研究は前向きコホート研究であり、医学的に難治性のIIH患者のCSF圧を正常化し、生活の質の症状を改善することにより、静脈ステントの有効性を評価することを目的としています。 同時に;また、再発率と合併症率も推定します。

この研究は、33 人の患者を試験に登録することを目的として、オタワ病院でローカルに実施されます。

介入 この研究の目的は、リスクがほとんどまたはまったくない状態で患者の CSF 圧を正常化するための静脈ステント留置術の全体的な有効性を評価することです。 この研究の前提は、静脈洞を開くことで患者の頭蓋内圧が低下し、視覚能力が向上するということです。 したがって;治療の目的は、IIH に関連する患者の全体的な症状を改善することです。 介入医と介入チームは、この試験で使用される研究手順または研究材料のいずれについても盲目的にすることはできません。

静脈系のステント留置術を受ける患者は、静脈圧を測定します。 狭窄の程度が 50% を超え、CSF 内の圧力差が 8 mmHg を超える場合、患者はステント留置術を受けます。

静脈圧測定と横静脈洞ステント留置 第 1 ステップ: 静脈圧測定 患者が局所麻酔下に置かれると、脳静脈造影のための大腿静脈穿刺が行われます。 大腿静脈アクセスが得られたら、右または左の頸静脈のカテーテル挿入を行います。 狭窄の遠位および近位で洞および静脈圧測定のマイクロカテーテル法が行われる。

第 2 ステップ: 手順 ステントの準備として、患者は介入前の 4 日間、毎日アスピリン 81 mg とクロピドグレル (Plavix®) 75 mg を毎日受け取ります。

処置の日に、患者は全身麻酔とヘパリンのボーラス (70UI/Kg) を受けます。

血管内治療:

静脈大腿穿刺を完了して、6 ～ 8 フレンチ ロング シースの配置を可能にし、続いて右または左頸静脈の逆行性カテーテル挿入を行います。

静脈血管形成術の有無にかかわらず、狭窄を横切るステントの展開が行われます。 手動圧縮による止血は、手順の最後に完了します。

手順の後、患者は監視のために一晩入院します（脳神経外科ユニットで）。 患者は手術後 24 時間で退院し、アスピリンとクロピドグレル (Plavix®) 75mg を毎日 x 3 か月、その後アスピリンのみを継続します。