Pediatrische Continuïteit Zorg Intensivist (CCI)
14 september 2020 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Pediatric Continuity Care Intensivist: rolimplementatie en gerandomiseerde controleproef
Deze studie zal de effecten van een pediatrisch continuïteitszorgintensivistenprogramma implementeren en evalueren.
Deze studie zal de impact bepalen van een extra pediatrische intensive care unit (PICU)-intensivist op de resultaten op patiënt- en familieniveau.
Ook zal zij het opleidingsprogramma ter voorbereiding van de continuïteit zorgintensivist (CCI) evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten van een programma voor pediatrische continuïteitszorgintensivisten (CCI's) implementeren en evalueren.
In het onderzoek wordt nagegaan hoe effectief de aangepaste communicatietraining voor aanbieders is om deze nieuwe rol te vervullen.
De primaire uitkomst van de studie is of een CCI verschillende uitkomsten op patiëntniveau zal beïnvloeden voor patiënten die langer dan 7 dagen op de PICU zijn opgenomen.
De verblijfsduur van de patiënt, in het ziekenhuis opgelopen aandoeningen, tijd tot beperkingen van interventies en nieuwe medische technologie zullen worden beoordeeld door de interventie- en gebruikelijke zorgarmen te vergelijken.
De studie zal ook de impact bepalen van het CCI-programma op de tevredenheid van ouders/familie met de communicatie en besluitvorming van de aanbieder voor hun kind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
276
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CCI-aanbieder
1. Pediatrische Intensive Care Unit Behandelend arts die vrijwillig dienst doet in de rol van CCI.
Gebruikelijke zorgaanbieder (UC).
1. Elke behandelend arts op de intensive care voor kinderen die niet is ingeschreven als CCI.
Ouder-patiënt-dyades
- Ouder/voogd van een kind dat ≥7 dagen na aanvang van het onderzoek is opgenomen in de PICU van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
- Ouder/voogd ≥ 18 jaar
- Ouder/verzorger is Engelstalig
- Kind jonger dan 18 jaar op het moment van inschrijving
- Kind is ≥7 dagen opgenomen op de PICU bij CHOP
- Het medische team was van mening dat de patiënt nog minstens zeven dagen op de PICU zal blijven
Uitsluitingscriteria:
CCI-aanbieder
1. Elke medische zorgverlener die geen behandelend arts is (bijv. Pediatrische intensive care-bewoners, verpleegkundigen en fellows)
UC-aanbieder
- Elke medische zorgverlener die geen behandelend arts is (bijv. Pediatrische intensive care-bewoners, verpleegkundigen en fellows)
- Behandelend arts die als CCI in de studie is ingeschreven
Ouder-patiënt-dyades
- Ouder of voogd die eerder heeft deelgenomen aan het CCI-onderzoek tijdens een eerdere ziekenhuisopname (in gebruikelijke zorg of interventie-arm)
- Ouder of voogd van een kind dat al meer dan 7 dagen bij aanvang van het onderzoek op de PICU is opgenomen.
- Kind ≥18 jaar op het moment van inschrijving
- Kind heeft eerder deelgenomen aan het CCI-onderzoek tijdens een eerder verblijf op de PICU (in gebruikelijke zorg of interventie-arm)
- Kind is bij aanvang van de studie meer dan 7 dagen opgenomen op de PICU
- Kind heeft al een "primary" bijwonen
- Het kind heeft een broer of zus die al is ingeschreven in het onderzoek. Dit kind komt niet in aanmerking voor de studie, maar krijgt dezelfde zorg toegewezen als het kind dat is of was ingeschreven voor de studie.
- Als er binnen 14 dagen na opname geen contact tot stand was gebracht voor inschrijving, kwam de patiënt niet langer in aanmerking voor inschrijving om de vergelijkbaarheid van de verblijfsduur bij inschrijving te behouden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CCI-aanbieder voor ouder-patiënt-dyade
Ouders en patiënten worden willekeurig toegewezen aan een Continuity Care Intensivist (CCI) Provider die een gespecialiseerde communicatietraining heeft gevolgd.
De ouder-patiënt-dyade krijgt gedurende hun tijd op de PICU gestandaardiseerde zorg van de CCI, naast het feit dat ze een wisselend geregistreerde arts krijgen toegewezen.
|
Artsen die zijn ingeschreven in de interventie-arm volgen een communicatietraining van twee tot drie delen.
Onderzoeksmetingen van communicatieve competentie en burn-out zullen worden afgenomen bij aanvang, na de training en aan het einde van de studie.
Na de communicatietraining ondergaan artsen een OVSE-assessment met een gesimuleerde patiënt om communicatieve vaardigheden te evalueren.
Aan het einde van het onderzoek zullen CCI-aanbieders enquêtes ontvangen die de ervaring en uitdagingen van de rol beoordelen, herhaalde enquêtes die de competentie met communicatie beoordelen en de frequentie van het betrekken van gezinnen bij doelen van zorggesprekken, naast een follow-up focusgroep die zal beoordelen hun ervaring met de interventie, de benodigde tijd en de mogelijke afwegingen in andere taken die zij nodig hebben om als CCI deel te nemen.
Andere namen:
Na het volgen van CCI-training zullen CCI-aanbieders een gestandaardiseerde rol vervullen met ouder-patiënt-dyades:
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg voor ouder-patiënt dyade
Patiënten en ouders die willekeurig zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorg op de PICU, inclusief de rotatie van de geregistreerde arts ongeveer elke 7 dagen.
Er is geen gestandaardiseerd proces waarbij patiënten een primaire begeleider kunnen krijgen die hen gedurende hun hele verblijf zal volgen.
In de gebruikelijke zorgarm komt het misschien nooit voor dat ze een eerstelijns intensivist krijgen toegewezen, ongeacht de duur van hun ziekenhuisopname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in verblijfsduur van de patiënt op de PICU tussen gebruikelijke zorg en interventie-arm
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
Verblijfsduur zoals gemeten door het Virtual PICU-systeem (VPS) in de PICU.
|
tot 600 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in het aantal nieuwe technologische afhankelijkheid dat patiënten tijdens ziekenhuisopname verwerven tussen de gebruikelijke zorg- en interventiearmen
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
We zullen de afhankelijkheid van nieuwe technologie meten, zoals tracheostomie, gastrostomiesonde, langdurige beademing, bipap met behulp van VPS tijdens de PICU-ziekenhuisopname.
|
tot 600 dagen
|
|
Verschil in door de patiënt in het ziekenhuis opgelopen aandoeningen tussen de gebruikelijke zorg en de interventie-arm
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
Met behulp van VPS kunnen onderzoekers in het ziekenhuis opgelopen infecties volgen, zoals kathetergerelateerde urineweginfecties en ventilatorgerelateerde longontstekingen
|
tot 600 dagen
|
|
Verschil in de duur van de patiënt op sedatiemiddelen tussen de gebruikelijke zorg en de interventie-arm
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
Onderzoekers zullen de tijdsduur bijhouden van sedatiemedicatie die wordt gebruikt tijdens intubaties en wanneer er andere medische apparatuur is, zoals thoraxslangen, dat het niet veilig is voor patiënten om te bewegen.
Deze medicijnen zijn onder andere midazolam en fentanyl.
|
tot 600 dagen
|
|
Verschil in het nieuwe of progressieve multi-orgaandisfunctiesyndroom van patiënten tussen de gebruikelijke zorg- en interventie-arm
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
Onderzoekers zullen de VPS-aanduiding van meervoudig orgaandisfunctiesyndroom gebruiken om systeemfalen zoals ademhalings-, nier- en hartfalen te karakteriseren.
|
tot 600 dagen
|
|
Verschil in dagen zonder orgaanfalen tussen gebruikelijke zorg en interventiearm
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
Onderzoekers zullen de VPS-aanduiding van orgaanfalen gebruiken voor systemen zoals nier, ademhaling en hart.
|
tot 600 dagen
|
|
Verschil in beademingsvrije dagen voor patiënten tussen gebruikelijke zorg en interventiearm
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
Onderzoekers gebruiken de VPS-aanduiding gedurende maximaal 90 dagen dat de patiënt geen mechanische beademing krijgt.
|
tot 600 dagen
|
|
Verschil in verandering in voorkeuren van ouders voor gedeelde besluitvorming vanaf baseline tot ontslag van de patiënt tussen gebruikelijke zorg en interventie-arm
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
Er zal een methode voor besluitvormingsanalyse worden gebruikt om ouderlijke voorkeuren voor gedeelde besluitvorming te administreren en te meten.
Validatie van de maatregel is voltooid maar nog niet gepubliceerd door de hoofdonderzoeker.
|
basislijn, tot 600 dagen
|
|
Verschil in verandering in voorkeuren van ouders voor controle bij besluitvorming vanaf baseline tot ontslag van de patiënt tussen gebruikelijke zorg en interventie-arm
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
De Control Preferences Scale for Pediatrics (CPS-P), een gevalideerd instrument, zal worden gebruikt om de voorkeuren van ouders voor controle bij het nemen van beslissingen te meten.
|
basislijn, tot 600 dagen
|
|
Effecten van de hechtingsstijl van ouders op communicatievoorkeuren
Tijdsspanne: basislijn
|
De Relatievragenlijst, een gevalideerde maatstaf, zal worden gebruikt om de relatiestijl van ouders te meten, die is gebaseerd op de hechtingstheorie.
|
basislijn
|
|
Verschil in verandering in angst- en depressieniveaus bij ouders vanaf de basislijn tot het ontslag van de patiënt tussen de gebruikelijke zorg- en interventiearm
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
Ouderlijke niveaus van ziekenhuisangst en -depressie zullen worden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression-schaal (HADS).
|
basislijn, tot 600 dagen
|
|
Verschil in verandering in ouderlijke niveaus van positief en negatief affect vanaf baseline tot ontslag van de patiënt tussen gebruikelijke zorg en interventie-arm
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
Ouderlijke niveaus van positief en negatief affect zullen worden gemeten met behulp van de Positive and Negative Affect Scale (PANAS), een gevalideerd instrument.
|
basislijn, tot 600 dagen
|
|
Verschil in verandering in ouderlijke niveaus van boosheid vanaf baseline tot ontslag van de patiënt tussen gebruikelijke zorg en interventie-arm
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
De mate van woede van ouders wordt gemeten met behulp van PROMIS bank v1.1-
Woede schaal.
|
basislijn, tot 600 dagen
|
|
Verschil in verandering in de mate van hoop van ouders vanaf de basislijn tot het ontslag van de patiënt tussen de gebruikelijke zorg en de interventiearm
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
De mate van hoop van ouders zal worden gemeten met behulp van de Hope Scale, een gevalideerde tool.
|
basislijn, tot 600 dagen
|
|
Verschil in verandering in tevredenheid van ouder/gezin met besluitvorming vanaf baseline tot ontslag van de patiënt tussen gebruikelijke zorg en interventie-arm
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
De tevredenheid van ouders met het nemen van beslissingen wordt gemeten door middel van verschillende vraagitems die zijn ontworpen om de tevredenheid van ouders met het nemen van beslissingen tijdens het PICU-bezoek van hun kind te beoordelen.
Deze maatregel is ontwikkeld door middel van uitgebreide literatuurstudie en is geëvalueerd op gezichtsvaliditeit door middel van cognitieve interviews en pilottesten met ouders en families van kinderen die op de IC zijn opgenomen.
|
basislijn, tot 600 dagen
|
|
Verschil in tevredenheid van ouders/familie over communicatie met de PICU-artsen van hun kind tussen gebruikelijke zorg en interventie-arm
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
De Pediatric Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (pFS-ICU), een gevalideerd instrument, zal worden gebruikt om de tevredenheid van ouders te meten over de communicatie met de PICU-arts van hun kind.
|
tot 600 dagen
|
|
Verschil in verandering in zelfrapportage door ouders van medische communicatieve competentie vanaf baseline tot ontslag van de patiënt tussen gebruikelijke zorg en interventie-arm
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
De Medical Communication Competence Scale, een gedeeltelijk gevalideerde tool, zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde communicatiecompetentie van ouders te meten.
|
basislijn, tot 600 dagen
|
|
Verschil in verandering in de beoordeling door ouders van de communicatieve competentie van de arts vanaf de basislijn tot het ontslag van de patiënt tussen de gebruikelijke zorg- en interventiearm
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
De Communication Assessment Tool (CAT), een gevalideerde tool, zal worden gebruikt om de perceptie van ouders van de competentie van artsen op het gebied van interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden te meten.
|
basislijn, tot 600 dagen
|
|
Vergelijking van burn-out bij artsen tussen interventie- en controlegroep vanaf baseline tot 600 dagen
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
De Maslach Stress and Burnout Inventory, een gevalideerde tool, zal worden gebruikt om de drie aspecten van het burn-outsyndroom te meten: emotionele uitputting, depersonalisatie en gebrek aan persoonlijke bekwaamheid.
|
basislijn, tot 600 dagen
|
|
Tevredenheid van artsen over de communicatietraining en over de CCI-ervaring.
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
Vragen die voor dit onderzoek zijn geschreven en die zijn getest, zullen de tevredenheid van de artsen en het waargenomen nut van de communicatietraining beoordelen.
|
tot 600 dagen
|
|
Evaluatie van de ervaring van CCI-aanbieders in de rol van CCI en de haalbaarheid van een grotere implementatie
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
Zowel open enquêtevragen als focusgroepen zullen kwalitatief worden geanalyseerd om de voordelen en lasten voor aanbieders van het vervullen van de CCI-rol te bepalen.
|
tot 600 dagen
|
|
Vergelijking van het comfort van de arts met de communicatie rond het levenseinde tussen de interventie- en de controlegroep vanaf de basislijn tot 600 dagen
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
Het comfort van artsen bij communicatie rond het levenseinde zal worden gemeten door middel van verschillende vraagitems die zijn ontwikkeld om te beoordelen hoe artsen denken over deelname aan gesprekken over het levenseinde.
De maatregel is ontwikkeld door middel van uitgebreid literatuuronderzoek en is geëvalueerd op gezichtsvaliditeit door middel van cognitieve interviews en pilottesten met PICU-artsen.
|
basislijn, tot 600 dagen
|
|
Verschil in timing van de beperkingen van de patiënt van interventies tot de dood tussen de gebruikelijke zorg en de interventie-arm
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
Zoals gemeten aan de hand van een kaartoverzicht van de timing van beperkingen van interventies, waaronder niet reanimeren (DNR)/niet intuberen (DNI) en andere beperkingen zoals geen escalatie van zorg, zullen worden beschreven en de tijd tot overlijden zal worden vergeleken.
|
tot 600 dagen
|
|
Frequentie van consultatie palliatieve zorg tussen gebruikelijke zorg en interventie-arm
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
Beoordeling van de medische kaart om het verzoek om en het consult door het Pediatric Advanced Care Team (consultatiedienst voor palliatieve zorg) te bepalen, zal worden gemeten en vergeleken.
|
tot 600 dagen
|
|
Competentie van artsen in communicatie met gezinnen via objectieve evaluatie van gestructureerd klinisch onderzoek (OVSE).
Tijdsspanne: tot 600 dagen
|
CCI-aanbieders zullen worden geëvalueerd met behulp van een gesimuleerde patiënt en gescoord met behulp van een gevalideerde tool voor communicatieve vaardigheden, waaronder empathie in een ontmoeting in de setting van het levenseinde.
|
tot 600 dagen
|
|
Vergelijking van door de arts zelf gerapporteerde communicatieve competentie tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
De Medical Communication Competence Scale, een gedeeltelijk gevalideerde maatstaf, zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde competentie van de arts te beoordelen.
|
basislijn, tot 600 dagen
|
|
Correlatie tussen hoeveelheid CCI-contact en uitkomsten op ouder- en patiëntniveau
Tijdsspanne: basislijn, tot 600 dagen
|
Onderzoekers zullen de mate van CCI-contact categoriseren en vervolgens bepalen of er een verband bestaat tussen de hoeveelheid contact en de uitkomsten op ouder- en patiëntniveau.
|
basislijn, tot 600 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Snyder CR, Harris C, Anderson JR, Holleran SA, Irving LM, Sigmon ST, Yoshinobu L, Gibb J, Langelle C, Harney P. The will and the ways: development and validation of an individual-differences measure of hope. J Pers Soc Psychol. 1991 Apr;60(4):570-85. doi: 10.1037//0022-3514.60.4.570.
- Makoul G, Krupat E, Chang CH. Measuring patient views of physician communication skills: development and testing of the Communication Assessment Tool. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):333-42. doi: 10.1016/j.pec.2007.05.005. Epub 2007 Jun 18.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Namachivayam P, Shann F, Shekerdemian L, Taylor A, van Sloten I, Delzoppo C, Daffey C, Butt W. Three decades of pediatric intensive care: Who was admitted, what happened in intensive care, and what happened afterward. Pediatr Crit Care Med. 2010 Sep;11(5):549-55. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181ce7427.
- Davidson JE, Powers K, Hedayat KM, Tieszen M, Kon AA, Shepard E, Spuhler V, Todres ID, Levy M, Barr J, Ghandi R, Hirsch G, Armstrong D; American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005, Society of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for support of the family in the patient-centered intensive care unit: American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):605-22. doi: 10.1097/01.CCM.0000254067.14607.EB.
- Heyland DK, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Konopad E, Cook DJ, Peters S, Tranmer JE, O'Callaghan CJ. Family satisfaction with care in the intensive care unit: results of a multiple center study. Crit Care Med. 2002 Jul;30(7):1413-8. doi: 10.1097/00003246-200207000-00002.
- Schneiderman LJ, Gilmer T, Teetzel HD, Dugan DO, Blustein J, Cranford R, Briggs KB, Komatsu GI, Goodman-Crews P, Cohn F, Young EW. Effect of ethics consultations on nonbeneficial life-sustaining treatments in the intensive care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Sep 3;290(9):1166-72. doi: 10.1001/jama.290.9.1166.
- Board R, Ryan-Wenger N. Long-term effects of pediatric intensive care unit hospitalization on families with young children. Heart Lung. 2002 Jan-Feb;31(1):53-66. doi: 10.1067/mhl.2002.121246.
- Balluffi A, Kassam-Adams N, Kazak A, Tucker M, Dominguez T, Helfaer M. Traumatic stress in parents of children admitted to the pediatric intensive care unit. Pediatr Crit Care Med. 2004 Nov;5(6):547-53. doi: 10.1097/01.PCC.0000137354.19807.44.
- Needle JS, O'Riordan M, Smith PG. Parental anxiety and medical comprehension within 24 hrs of a child's admission to the pediatric intensive care unit*. Pediatr Crit Care Med. 2009 Nov;10(6):668-74; quiz 674. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181a706c9.
- Pochard F, Darmon M, Fassier T, Bollaert PE, Cheval C, Coloigner M, Merouani A, Moulront S, Pigne E, Pingat J, Zahar JR, Schlemmer B, Azoulay E; French FAMIREA study group. Symptoms of anxiety and depression in family members of intensive care unit patients before discharge or death. A prospective multicenter study. J Crit Care. 2005 Mar;20(1):90-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2004.11.004.
- Fauman KR, Pituch KJ, Han YY, Niedner MF, Reske J, LeVine AM. Predictors of depressive symptoms in parents of chronically ill children admitted to the pediatric intensive care unit. Am J Hosp Palliat Care. 2011 Dec;28(8):556-63. doi: 10.1177/1049909111403465. Epub 2011 Mar 30.
- Nuss SL, Hinds PS, LaFond DA. Collaborative clinical research on end-of-life care in pediatric oncology. Semin Oncol Nurs. 2005 May;21(2):125-34; discussion 134-44. doi: 10.1016/j.soncn.2004.12.011.
- Diaz-Caneja A, Gledhill J, Weaver T, Nadel S, Garralda E. A child's admission to hospital: a qualitative study examining the experiences of parents. Intensive Care Med. 2005 Sep;31(9):1248-54. doi: 10.1007/s00134-005-2728-8. Epub 2005 Jul 15.
- Colville G, Darkins J, Hesketh J, Bennett V, Alcock J, Noyes J. The impact on parents of a child's admission to intensive care: integration of qualitative findings from a cross-sectional study. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Apr;25(2):72-9. doi: 10.1016/j.iccn.2008.10.002. Epub 2008 Nov 18.
- Back AL, Arnold RM, Baile WF, Fryer-Edwards KA, Alexander SC, Barley GE, Gooley TA, Tulsky JA. Efficacy of communication skills training for giving bad news and discussing transitions to palliative care. Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):453-60. doi: 10.1001/archinte.167.5.453.
- Feudtner C, Christakis DA, Connell FA. Pediatric deaths attributable to complex chronic conditions: a population-based study of Washington State, 1980-1997. Pediatrics. 2000 Jul;106(1 Pt 2):205-9.
- Azoulay E, Pochard F, Chevret S, Lemaire F, Mokhtari M, Le Gall JR, Dhainaut JF, Schlemmer B; French FAMIREA Group. Meeting the needs of intensive care unit patient families: a multicenter study. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):135-9. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.2005117.
- Johnson D, Wilson M, Cavanaugh B, Bryden C, Gudmundson D, Moodley O. Measuring the ability to meet family needs in an intensive care unit. Crit Care Med. 1998 Feb;26(2):266-71. doi: 10.1097/00003246-199802000-00023.
- Curtis JR, Ciechanowski PS, Downey L, Gold J, Nielsen EL, Shannon SE, Treece PD, Young JP, Engelberg RA. Development and evaluation of an interprofessional communication intervention to improve family outcomes in the ICU. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1245-54. doi: 10.1016/j.cct.2012.06.010. Epub 2012 Jul 6.
- Schneiderman LJ. Ethics consultation in the intensive care unit. Curr Opin Crit Care. 2005 Dec;11(6):600-4. doi: 10.1097/01.ccx.0000179933.54508.7a.
- Schneiderman LJ. Effect of ethics consultations in the intensive care unit. Crit Care Med. 2006 Nov;34(11 Suppl):S359-63. doi: 10.1097/01.CCM.0000237078.54456.33.
- Schneiderman LJ, Gilmer T, Teetzel HD. Impact of ethics consultations in the intensive care setting: a randomized, controlled trial. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3920-4. doi: 10.1097/00003246-200012000-00033.
- Gilmer T, Schneiderman LJ, Teetzel H, Blustein J, Briggs K, Cohn F, Cranford R, Dugan D, Kamatsu G, Young E. The costs of nonbeneficial treatment in the intensive care setting. Health Aff (Millwood). 2005 Jul-Aug;24(4):961-71. doi: 10.1377/hlthaff.24.4.961.
- Contro N, Larson J, Scofield S, Sourkes B, Cohen H. Family perspectives on the quality of pediatric palliative care. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jan;156(1):14-9. doi: 10.1001/archpedi.156.1.14.
- Leach MJ. Rapport: a key to treatment success. Complement Ther Clin Pract. 2005 Nov;11(4):262-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.05.005. Epub 2005 Jun 28.
- Kimberlin C, Brushwood D, Allen W, Radson E, Wilson D. Cancer patient and caregiver experiences: communication and pain management issues. J Pain Symptom Manage. 2004 Dec;28(6):566-78. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.03.005.
- DeLemos D, Chen M, Romer A, Brydon K, Kastner K, Anthony B, Hoehn KS. Building trust through communication in the intensive care unit: HICCC. Pediatr Crit Care Med. 2010 May;11(3):378-84. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181b8088b.
- Meert KL, Eggly S, Pollack M, Anand KJ, Zimmerman J, Carcillo J, Newth CJ, Dean JM, Willson DF, Nicholson C; National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network. Parents' perspectives on physician-parent communication near the time of a child's death in the pediatric intensive care unit. Pediatr Crit Care Med. 2008 Jan;9(1):2-7. doi: 10.1097/01.PCC.0000298644.13882.88.
- Mack JW, Wolfe J, Cook EF, Grier HE, Cleary PD, Weeks JC. Hope and prognostic disclosure. J Clin Oncol. 2007 Dec 10;25(35):5636-42. doi: 10.1200/JCO.2007.12.6110.
- Epstein D, Unger JB, Ornelas B, Chang JC, Markovitz BP, Moromisato DY, Dodek PM, Heyland DK, Gold JI. Psychometric evaluation of a modified version of the family satisfaction in the ICU survey in parents/caregivers of critically ill children*. Pediatr Crit Care Med. 2013 Oct;14(8):e350-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182917705.
- Pyke-Grimm KA, Degner L, Small A, Mueller B. Preferences for participation in treatment decision making and information needs of parents of children with cancer: a pilot study. J Pediatr Oncol Nurs. 1999 Jan;16(1):13-24. doi: 10.1177/104345429901600103.
- Cegala DJ, Coleman MT, Turner JW. The development and partial assessment of the medical communication competence scale. Health Commun. 1998;10(3):261-88. doi: 10.1207/s15327027hc1003_5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 14-010987
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .