- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02149940
Haalbaarheid van farmaceutische interventies bij oudere patiënten met hartfalen. (RASP-HF)
Haalbaarheid van farmaceutische interventies bij oudere patiënten met hartfalen: een pilotstudie.
Therapieën voor hartfalen (bijv. bètablokkers) zijn succesvol geweest in het verlagen van de sterftecijfers en het verminderen van ziekenhuisopnames. Ook is aangetoond dat samenwerking met apothekers een gunstige invloed heeft op de uitkomsten die verband houden met hartfalen. Hoe dan ook, er moet een hoog percentage residuele gebeurtenissen worden opgemerkt.
In onze pilotstudie wilden we documenteren of een klinische apotheker nog steeds een rol zou kunnen spelen bij de behandeling van hartfalen bij een oudere intramurale hartfalenpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, België, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 jaar of ouder
- diagnose van eerder of nieuw hartfalen op basis van tekenen en symptomen zoals gedefinieerd door de 'European Society of Cardiology guidelines on acuut en chronisch hartfalen'
- diagnose moest worden bevestigd door een recent echocardiogram
Uitsluitingscriteria:
- niet Nederlandstalig
- behandelingsbeperkingen waren toegepast bij opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: klinische apotheekinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het aantal aan hartfalen gerelateerde farmaceutische interventies
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf (gemiddeld 14 dagen)
|
tijdens ziekenhuisverblijf (gemiddeld 14 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
acceptatiegraad van de farmaceutische interventies
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf (gemiddeld 14 dagen)
|
tijdens ziekenhuisverblijf (gemiddeld 14 dagen)
|
|
klinische haalbaarheid van de geaccepteerde interventies
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf (gemiddeld 14 dagen)
|
tijdens ziekenhuisverblijf (gemiddeld 14 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karolien Walgraeve, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Hoofdonderzoeker: Lorenz R Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studie directeur: Jos Tournoy, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S55301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .