- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02149940
Proveditelnost farmaceutických intervencí u starších pacientů se srdečním selháním. (RASP-HF)
Proveditelnost farmaceutických intervencí u starších pacientů se srdečním selháním: pilotní studie.
Terapie srdečního selhání (např. betablokátory) byly úspěšné při snižování úmrtnosti a také při snižování počtu hospitalizací. Ukázalo se také, že spolupráce s lékárníky má příznivý dopad na výsledky související se srdečním selháním. Bez ohledu na to je třeba zaznamenat vysokou četnost zbytkových událostí.
V naší pilotní studii jsme si přáli zdokumentovat, zda klinický farmaceut může stále hrát roli v léčbě srdečního selhání u starších nemocných pacientů se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 75 let nebo starší
- diagnostika předchozího nebo nového srdečního selhání na základě známek a příznaků definovaných „směrnicemi Evropské kardiologické společnosti pro akutní a chronické srdeční selhání“
- Diagnóza musela být potvrzena nedávným echokardiogramem
Kritéria vyloučení:
- nemluví holandsky
- při přijetí byla uplatněna omezení léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: klinický lékárenský zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
počet farmaceutických intervencí souvisejících se srdečním selháním
Časové okno: během pobytu v nemocnici (průměrně 14 dní)
|
během pobytu v nemocnici (průměrně 14 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
míra akceptace farmaceutických intervencí
Časové okno: během pobytu v nemocnici (průměrně 14 dní)
|
během pobytu v nemocnici (průměrně 14 dní)
|
klinické proveditelnosti přijatých intervencí
Časové okno: během pobytu v nemocnici (průměrně 14 dní)
|
během pobytu v nemocnici (průměrně 14 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karolien Walgraeve, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Lorenz R Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Ředitel studie: Jos Tournoy, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S55301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy