- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02149940
Gyógyszerészeti beavatkozások megvalósíthatósága idős szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. (RASP-HF)
Gyógyszerészeti beavatkozások megvalósíthatósága idős szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmány.
Szívelégtelenség terápiája (pl. béta-blokkolók) sikeresen csökkentették a halálozási arányt, valamint a kórházi kezelések számát. Ezenkívül kimutatták, hogy a gyógyszerészek együttműködése jótékony hatással van a szívelégtelenséghez kapcsolódó kimenetelekre. Ettől függetlenül meg kell jegyezni a magas maradék eseményarányt.
Pilotanulmányunkban azt szerettük volna dokumentálni, hogy egy klinikai gyógyszerész továbbra is szerepet játszhat-e egy idős fekvőbeteg szívelégtelenségben szenvedő populáció szívelégtelenség kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgium, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 éves vagy idősebb
- korábbi vagy új szívelégtelenség diagnosztizálása az „Európai Kardiológiai Társaság akut és krónikus szívelégtelenségre vonatkozó irányelvei” által meghatározott jelek és tünetek alapján
- a diagnózist friss echokardiogrammal kellett megerősíteni
Kizárási kritériumok:
- nem hollandul beszél
- kezelési korlátozásokat alkalmaztak a felvételkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: klinikai gyógyszertári beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a szívelégtelenséggel összefüggő gyógyszerészeti beavatkozások száma
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (átlagosan 14 nap)
|
kórházi tartózkodás alatt (átlagosan 14 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a gyógyszerészeti beavatkozások elfogadási aránya
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (átlagosan 14 nap)
|
kórházi tartózkodás alatt (átlagosan 14 nap)
|
az elfogadott beavatkozások klinikai megvalósíthatósága
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (átlagosan 14 nap)
|
kórházi tartózkodás alatt (átlagosan 14 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karolien Walgraeve, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Kutatásvezető: Lorenz R Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Tanulmányi igazgató: Jos Tournoy, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S55301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .