Fase II-studie van radicale pleurectomie met of zonder intraoperatieve PDT voor kwaadaardig pleuraal mesothelioom (MPM-PDT)

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een histologische diagnose van MPM, epithelioïde subtype, die naar het oordeel van de behandelend thoraxchirurg een macroscopisch volledige tumorresectie kunnen ondergaan.
• Patiënten moeten een ziekte hebben die beperkt is tot de hemithorax.
• Patiënten die eerder een operatie, gentherapie of combinatiechemotherapie hebben ondergaan, worden toegelaten als er ten minste 30 dagen zijn verstreken sinds de laatste behandeling.
• Proefpersonen die eerder met pemetrexed zijn behandeld, komen alleen in aanmerking als er 30 dagen zijn verstreken tussen de laatste dosis pemetrexed en de datum van de operatie.
• ECOG-prestatiestatus van 0-1.
• Medische geschiktheid voor resectie, inclusief gedocumenteerde medische en cardiale klaring.
• 18 jaar of ouder.
• Patiënten moeten een document ondertekenen dat aangeeft dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekende karakter van de behandeling van dit protocol en de mogelijke voordelen en risico's. Patiënten die vanwege cognitieve stoornissen niet bereid of niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen, worden uitgesloten van het onderzoek.

UITSLUITINGSCRITERIA

• Patiënten met actieve invasieve kankers, anders dan MPM, die aanvullende behandeling nodig hebben, behalve niet-melanomateuze huidkanker, oppervlakkige blaas- of baarmoederhalskanker en prostaatkanker in een vroeg stadium
• Zwangere of zogende patiënten.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van HIV-ziekte.
• Patiënten met een witgetal van minder dan 2.500 per kubieke mm of bloedplaatjes van minder dan 100.000/kubieke mm.
• Serumcreatinine gelijk aan of groter dan 2,5 mg/deciliter.
• Patiënten met een ernstige leveraandoening, waaronder cirrose, graad III-IV verhogingen in leverfunctieonderzoeken of bilirubine van meer dan 1,5 mg/deciliter.
• Patiënten met porfyrie of overgevoeligheid voor porfyrine of porfyrineachtige verbindingen.
• Patiënten die met pemetrexed zijn behandeld als de laatste dosis pemetrexed minder dan 30 dagen voor de operatiedatum is.
• Patiënten die eerder zijn behandeld met mantelveldstraling.
• Patiënten met metastatische ziekte op afstand of anderszins niet beperkt tot de ipsilaterale hemithorax.
• Proefpersonen die meer dan 2 doses neo-adjuvante chemotherapie hebben gekregen