Prova di fase II della pleurectomia radicale con o senza PDT intraoperatoria per il mesotelioma pleurico maligno (MPM-PDT)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi istologica di MPM, sottotipo epitelioide, che a giudizio del chirurgo toracico curante possono ricevere una resezione macroscopicamente completa del tumore.
• I pazienti devono avere una malattia limitata all'emitorace.
• I pazienti che hanno ricevuto un precedente intervento chirurgico, terapia genica o chemioterapia combinata saranno consentiti se sono trascorsi almeno 30 giorni dall'ultimo trattamento.
• I soggetti trattati in precedenza con pemetrexed saranno idonei solo se sono trascorsi 30 giorni tra l'ultima dose di pemetrexed e la data dell'intervento.
• Performance status ECOG di 0-1.
• Idoneità medica per la resezione, compresa l'autorizzazione medica e cardiaca documentata.
• 18 anni o più.
• I pazienti devono firmare un documento che indichi che sono a conoscenza della natura investigativa del trattamento di questo protocollo e dei potenziali benefici e rischi. Sono esclusi dallo studio i pazienti che non vogliono o non sono in grado a causa di compromissione cognitiva di firmare il consenso informato.

CRITERI DI ESCLUSIONE

• Pazienti con tumori invasivi attivi, diversi dal MPM, che richiedono un trattamento aggiuntivo, ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanomatoso, del carcinoma superficiale della vescica o del collo dell'utero e del carcinoma prostatico in stadio iniziale
• Pazienti in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti con una storia di malattia da HIV.
• Pazienti con conta bianca inferiore a 2.500 per mm cubo o piastrine inferiore a 100.000/mm cubo.
• Creatinina sierica uguale o superiore a 2,5 mg/decilitro.
• Pazienti con grave malattia del fegato inclusa cirrosi, aumenti di grado III-IV negli studi sulla funzionalità epatica o bilirubina superiore a 1,5 mg/decilitro.
• Pazienti con porfiria o ipersensibilità alla porfirina o ai composti porfirina-simili.
• Pazienti che sono stati trattati con pemetrexed se l'ultima dose di pemetrexed è < 30 giorni dalla data dell'intervento.
• Pazienti che sono stati trattati con una precedente radiazione del campo Mantle.
• Pazienti con malattia metastatica a distanza o altrimenti non confinati all'emitorace omolaterale.
• Soggetti che hanno ricevuto più di 2 dosi di chemioterapia neo-adiuvante