악성 흉막 중피종에 대한 수술 중 PDT를 포함하거나 포함하지 않는 근치 흉막 절제술의 2상 시험 (MPM-PDT)

포함 기준:

• 주치의 흉부외과 의사의 의견에 따라 종양의 육안으로 완전한 절제를 받을 수 있는 MPM, 상피양 아형의 조직학적 진단을 받은 환자.
• 환자는 hemithorax에 제한된 질병을 가지고 있어야 합니다.
• 이전에 수술, 유전자 치료 또는 복합 화학 요법을 받은 환자는 마지막 치료 후 최소 30일이 지난 경우 허용됩니다.
• 이전에 pemetrexed로 치료받은 피험자는 pemetrexed의 마지막 용량과 수술 날짜 사이에 30일이 경과한 경우에만 자격이 있습니다.
• 0-1의 ECOG 수행 상태.
• 문서화된 의학적 및 심장 클리어런스를 포함하여 절제에 대한 의학적 적합성.
• 18세 이상.
• 환자는 이 프로토콜 치료의 조사적 특성과 잠재적 이점 및 위험을 알고 있음을 나타내는 문서에 서명해야 합니다. 인지 장애로 인해 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리거나 할 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.

제외 기준

• 비흑색종 피부암, 표재성 방광암 또는 자궁경부암, 초기 전립선암을 제외한 추가 치료가 필요한 MPM 이외의 활동성 침습성 암 환자
• 임신 또는 수유중인 환자.
• HIV 질환 병력이 있는 환자.
• 백혈구 수가 2,500/㎣ 미만이거나 혈소판이 100,000/㎣ 미만인 환자.
• 혈청 크레아티닌 2.5 mg/deciliter 이상.
• 간경변, 간 기능 연구에서 등급 III-IV 상승 또는 빌리루빈이 1.5mg/데시리터를 초과하는 등의 심각한 간 질환이 있는 환자.
• 포르피린증 또는 포르피린 또는 포르피린 유사 화합물에 대한 과민증이 있는 환자.
• Pemetrexed의 마지막 용량이 수술 날짜까지 30일 미만인 경우 Pemetrexed로 치료를 받은 환자.
• 이전 맨틀 필드 방사선 치료를 받은 환자.
• 원격 전이성 질환이 있거나 동측 반흉부에 국한되지 않는 환자.
• 선행 보조 화학요법을 2회 이상 받은 피험자