Ensayo de fase II de pleurectomía radical con o sin TFD intraoperatoria para el mesotelioma pleural maligno (MPM-PDT)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico histológico de MPM, subtipo epitelioide, que a criterio del cirujano torácico tratante pueden recibir una resección macroscópicamente completa del tumor.
• Los pacientes deben tener enfermedad limitada al hemitórax.
• Se permitirán pacientes que hayan recibido cirugía previa, terapia génica o quimioterapia combinada si han pasado al menos 30 días desde el último tratamiento.
• Los sujetos tratados previamente con pemetrexed serán elegibles solo si han transcurrido 30 días entre la última dosis de pemetrexed y la fecha de la cirugía.
• Estado funcional ECOG de 0-1.
• Idoneidad médica para la resección, incluida la autorización médica y cardíaca documentada.
• 18 años de edad o más.
• Los pacientes deben firmar un documento que indique que conocen la naturaleza investigativa del tratamiento de este protocolo y los beneficios y riesgos potenciales. Se excluyen del estudio los pacientes que no deseen o no puedan, debido a un deterioro cognitivo, firmar el consentimiento informado.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

• Pacientes con cánceres invasivos activos, que no sean MPM, que requieran tratamiento adicional, excepto cáncer de piel no melanoma, cáncer de vejiga superficial o cáncer de cuello uterino y cáncer de próstata en estadio temprano
• Pacientes embarazadas o lactantes.
• Pacientes que tienen antecedentes de enfermedad por VIH.
• Pacientes que tienen un recuento de glóbulos blancos inferior a 2500 por mm cúbico o plaquetas inferiores a 100 000/mm cúbico.
• Creatinina sérica igual o superior a 2,5 mg/decilitro.
• Pacientes que tienen enfermedad hepática grave, incluida cirrosis, elevaciones de grado III-IV en estudios de función hepática o bilirrubina superior a 1,5 mg/decilitro.
• Pacientes con porfiria o hipersensibilidad a la porfirina o compuestos similares a la porfirina.
• Pacientes que han sido tratados con pemetrexed si la última dosis de pemetrexed es < 30 días a la fecha de la cirugía.
• Pacientes que hayan sido tratados previamente con radiación de campo Mantle.
• Pacientes con enfermedad metastásica a distancia o no confinada al hemitórax ipsolateral.
• Sujetos que han recibido más de 2 dosis de quimioterapia neoadyuvante