Essai de phase II sur la pleurectomie radicale avec ou sans PDT peropératoire pour le mésothéliome pleural malin (MPM-PDT)

Critère d'intégration:

• Patients avec un diagnostic histologique de MPM, sous-type épithélioïde, qui, de l'avis du chirurgien thoracique traitant, peuvent recevoir une résection macroscopiquement complète de la tumeur.
• Les patients doivent avoir une maladie limitée à l'hémithorax.
• Les patients qui ont déjà subi une intervention chirurgicale, une thérapie génique ou une chimiothérapie combinée seront autorisés s'il s'est écoulé au moins 30 jours depuis le dernier traitement.
• Les sujets précédemment traités par pemetrexed ne seront éligibles que si 30 jours se sont écoulés entre la dernière dose de pemetrexed et la date de l'intervention chirurgicale.
• Statut de performance ECOG de 0-1.
• Aptitude médicale à la résection, y compris autorisation médicale et cardiaque documentée.
• 18 ans ou plus.
• Les patients doivent signer un document indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale du traitement de ce protocole, ainsi que des avantages et des risques potentiels. Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas, en raison de troubles cognitifs, signer un consentement éclairé sont exclus de l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION

• Patients atteints de cancers invasifs actifs, autres que le MPM, nécessitant un traitement supplémentaire, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux, du cancer superficiel de la vessie ou du col de l'utérus et du cancer de la prostate à un stade précoce
• Patientes enceintes ou allaitantes.
• Patients ayant des antécédents de maladie à VIH.
• Les patients qui ont un nombre de blancs inférieur à 2 500 par mm cube ou des plaquettes inférieures à 100 000/mm cube.
• Créatinine sérique égale ou supérieure à 2,5 mg/décilitre.
• Patients atteints d'une maladie hépatique grave, y compris la cirrhose, des élévations de grade III-IV dans les études de la fonction hépatique ou une bilirubine supérieure à 1,5 mg/décilitre.
• Patients atteints de porphyrie ou d'hypersensibilité à la porphyrine ou aux composés de type porphyrine.
• Les patients qui ont été traités par pemetrexed si la dernière dose de pemetrexed est < 30 jours à la date de la chirurgie.
• Les patients qui ont été traités avec un rayonnement antérieur du champ Mantle.
• Patients atteints d'une maladie métastatique à distance ou autrement non confinés à l'hémithorax ipsilatéral.
• Sujets ayant reçu plus de 2 doses de chimiothérapie néo-adjuvante