悪性胸膜中皮腫に対する術中PDTを伴うまたは伴わない根治的胸膜切除術の第II相試験 (MPM-PDT)

包含基準:

• -MPM、類上皮サブタイプの組織学的診断を受けた患者で、担当の胸部外科医の意見では、腫瘍の肉眼的完全切除を受けることができます。
• 患者は半胸部に限定された疾患を持っている必要があります。
• 以前に手術、遺伝子治療、または併用化学療法を受けた患者は、最後の治療から少なくとも 30 日が経過していれば許可されます。
• 以前にペメトレキセドで治療された被験者は、ペメトレキセドの最後の投与から手術日までに30日が経過した場合にのみ適格です。
• 0-1のECOGパフォーマンスステータス。
• -文書化された医学的および心臓のクリアランスを含む、切除の医学的適合。
• 18歳以上。
• 患者は、このプロトコルの治療の調査的性質、および潜在的な利点とリスクを認識していることを示す文書に署名する必要があります。 認知障害のためにインフォームドコンセントに署名することを望まない、または署名できない患者は、研究から除外されます。

除外基準

• 非黒色腫性皮膚がん、表在性膀胱がんまたは子宮頸がん、早期前立腺がんを除く、MPM 以外の活動性浸潤がんの患者で追加治療が必要な患者
• 妊娠中または授乳中の患者。
• HIV 疾患の病歴がある患者。
• 白血球数が2,500/立方mm未満、または血小板数が100,000/立方mm未満の患者。
• -血清クレアチニンが2.5 mg /デシリットル以上。
• 肝硬変、肝機能試験におけるグレード III～IV の上昇、または 1.5 mg/デシリットルを超えるビリルビンを含む重度の肝疾患を有する患者。
• ポルフィリン症またはポルフィリンまたはポルフィリン様化合物に対する過敏症の患者。
• -ペメトレキセドの最後の投与が手術日まで30日未満の場合、ペメトレキセドで治療された患者。
• -以前にマントルフィールド放射線で治療された患者。
• -遠隔転移性疾患のある患者、または同側の半胸郭に限定されない患者。
• -2回以上のネオアジュバント化学療法を受けた被験者