Phase-II-Studie zur radikalen Pleurektomie mit oder ohne intraoperative PDT bei malignem Pleuramesotheliom (MPM-PDT)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einer histologischen Diagnose von MPM, epitheloider Subtyp, die nach Ansicht des behandelnden Thoraxchirurgen eine makroskopisch vollständige Tumorresektion erhalten können.
• Die Erkrankung muss auf den Hemithorax beschränkt sein.
• Patienten, die zuvor eine Operation, eine Gentherapie oder eine Kombinationschemotherapie erhalten haben, werden zugelassen, wenn seit der letzten Behandlung mindestens 30 Tage vergangen sind.
• Patienten, die zuvor mit Pemetrexed behandelt wurden, kommen nur in Frage, wenn zwischen der letzten Pemetrexed-Dosis und dem Datum der Operation 30 Tage vergangen sind.
• ECOG-Leistungsstatus von 0-1.
• Medizinische Eignung für die Resektion, einschließlich dokumentierter medizinischer und kardialer Freigabe.
• 18 Jahre oder älter.
• Die Patienten müssen ein Dokument unterzeichnen, aus dem hervorgeht, dass sie sich des Untersuchungscharakters der Behandlung dieses Protokolls und der potenziellen Vorteile und Risiken bewusst sind. Patienten, die aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung nicht bereit oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, werden von der Studie ausgeschlossen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

• Patienten mit anderen aktiven invasiven Krebsarten als MPM, die eine zusätzliche Behandlung benötigen, mit Ausnahme von nicht-melanomatösem Hautkrebs, oberflächlichem Blasen- oder Gebärmutterhalskrebs und Prostatakrebs im Frühstadium
• Schwangere oder stillende Patienten.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von HIV-Erkrankungen.
• Patienten mit einer weißen Blutkörperchenzahl von weniger als 2.500 pro mm³ oder Blutplättchen von weniger als 100.000/mm³.
• Serumkreatinin gleich oder größer als 2,5 mg/dl.
• Patienten mit schwerer Lebererkrankung, einschließlich Zirrhose, Grad III-IV-Erhöhungen in Leberfunktionsstudien oder Bilirubin über 1,5 mg/dl.
• Patienten mit Porphyrie oder Überempfindlichkeit gegen Porphyrin oder Porphyrin-ähnliche Verbindungen.
• Patienten, die mit Pemetrexed behandelt wurden, wenn die letzte Pemetrexed-Dosis < 30 Tage vor dem Operationsdatum liegt.
• Patienten, die zuvor mit Mantelfeldbestrahlung behandelt wurden.
• Patienten mit Fernmetastasen oder anderweitig nicht auf den ipsilateralen Hemithorax beschränkt.
• Patienten, die mehr als 2 Dosen einer neoadjuvanten Chemotherapie erhalten haben