Ensaio de fase II de pleurectomia radical com ou sem TFD intraoperatória para mesotelioma pleural maligno (MPM-PDT)

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico histológico de MPM, subtipo epitelióide, que na opinião do cirurgião torácico assistente podem receber uma ressecção macroscópica completa do tumor.
• Os pacientes devem ter doença limitada ao hemitórax.
• Pacientes que receberam cirurgia prévia, terapia genética ou quimioterapia combinada serão permitidos se tiverem passado pelo menos 30 dias desde o último tratamento.
• Indivíduos tratados com pemetrexede anteriormente serão elegíveis apenas se 30 dias tiverem decorrido entre a última dose de pemetrexede e a data da cirurgia.
• Status de desempenho ECOG de 0-1.
• Adequação médica para ressecção, incluindo autorização médica e cardíaca documentada.
• 18 anos de idade ou mais.
• Os pacientes devem assinar um documento que indique que estão cientes da natureza investigativa do tratamento deste protocolo e dos potenciais benefícios e riscos. Os pacientes que não desejam ou são incapazes devido a deficiência cognitiva de assinar o consentimento informado são excluídos do estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

• Pacientes com cânceres invasivos ativos, exceto MPM, que requerem tratamento adicional, exceto câncer de pele não melanoma, câncer superficial de bexiga ou colo do útero e câncer de próstata em estágio inicial
• Pacientes grávidas ou lactantes.
• Pacientes com histórico de doença por HIV.
• Pacientes com contagem de brancos menor que 2.500 por mm cúbico ou plaquetas menor que 100.000/mm cúbico.
• Creatinina sérica igual ou superior a 2,5 mg/decilitro.
• Pacientes com doença hepática grave, incluindo cirrose, elevações de Grau III-IV em estudos de função hepática ou bilirrubina acima de 1,5 mg/decilitro.
• Pacientes com porfiria ou hipersensibilidade à porfirina ou compostos semelhantes à porfirina.
• Pacientes que foram tratados com pemetrexede se a última dose de pemetrexede for < 30 dias da data da cirurgia.
• Pacientes que foram tratados com radiação de campo Mantle anterior.
• Pacientes com doença metastática distante ou não confinada ao hemitórax ipsilateral.
• Indivíduos que receberam mais de 2 doses de quimioterapia neoadjuvante