Fase II-studie av radikal pleurektomi med eller uten intraoperativ PDT for ondartet pleural mesothelioma (MPM-PDT)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med histologisk diagnose MPM, epithelioid subtype, som etter den behandlende thoraxkirurgens oppfatning kan få en makroskopisk fullstendig reseksjon av tumor.
• Pasienter må ha sykdom begrenset til hemithorax.
• Pasienter som har mottatt tidligere kirurgi, genterapi eller kombinasjonskjemoterapi vil bli tillatt dersom det har gått minst 30 dager siden siste behandling.
• Pasienter behandlet med pemetrexed tidligere vil kun være kvalifisert hvis det har gått 30 dager mellom siste dose med pemetrexed og operasjonsdatoen.
• ECOG-ytelsesstatus på 0-1.
• Medisinsk egnethet for reseksjon, inkludert dokumentert medisinsk og hjerteklarering.
• 18 år eller eldre.
• Pasienter må signere et dokument som indikerer at de er klar over den undersøkende karakteren av behandlingen av denne protokollen, og de potensielle fordelene og risikoene. Pasienter som på grunn av kognitiv svikt ikke vil eller er i stand til å signere informert samtykke, er ekskludert fra studien.

UTSLUTTELSESKRITERIER

• Pasienter med aktiv invasiv kreft, andre enn MPM, som krever tilleggsbehandling, bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft, overfladisk blære- eller livmorhalskreft og tidlig stadium av prostatakreft
• Gravide eller ammende pasienter.
• Pasienter som har en historie med HIV-sykdom.
• Pasienter som har et hvitt antall mindre enn 2 500 per kubikk mm eller blodplater mindre enn 100 000 / kubikk mm.
• Serumkreatinin lik eller større enn 2,5 mg/desiliter.
• Pasienter som har alvorlig leversykdom inkludert skrumplever, grad III-IV forhøyelser i leverfunksjonsstudier eller bilirubin på over 1,5 mg/desiliter.
• Pasienter med porfyri eller overfølsomhet overfor porfyrin eller porfyrinlignende forbindelser.
• Pasienter som har blitt behandlet med pemetrexed dersom siste dose pemetrexed er < 30 dager til operasjonsdatoen.
• Pasienter som har blitt behandlet med tidligere Mantle-feltstråling.
• Pasienter med fjernmetastatisk sykdom eller på annen måte ikke begrenset til ipsilateral hemithorax.
• Personer som har fått mer enn 2 doser neo-adjuvant kjemoterapi