Varenicline + Prazosin voor zwaar drinkende rokers

Inclusiecriteria:

1. minimaal 18 jaar oud;
2. huidige roker [hoeveelheid ≥ sigaretten per rookdag, frequentie van ≥3 keer per week, en urinaire cotinine ≥2 op NicAlert peilstok;
3. ten minste 4 keer zwaar drinken in de afgelopen 30 dagen [respectievelijk 5 of 4 standaardglazen per gelegenheid voor mannen en vrouwen];
4. geen voorgeschiedenis van ernstig alcoholontwenningssyndroom;
5. geen nieuw begin van psychiatrische ziekte of psychotrope medicatie in de afgelopen 90 dagen;
6. geen ernstige psychiatrische ziekte [schizofrenie, bipolaire stoornis] of PTSS;
7. geen andere afhankelijkheid van middelen dan nicotine, alcohol of marihuana;
8. geen medische contra-indicaties voor varenicline of prazosine;
9. bereid zijn medicijnen te nemen en draagbare slaapbewakingsapparatuur te dragen;
10. geen risico op slaapapneusyndroom;
11. Engels kunnen lezen en schrijven;
12. niet geïnteresseerd om onmiddellijk te stoppen met roken.

Uitsluitingscriteria:

1. niet in staat om de geïnformeerde toestemming te voltooien;
2. niet voldoen aan de criteria voor zwaar drinken;
3. niet voldoen aan criteria voor huidige rokers;
4. Engels niet kunnen lezen/verstaan;
5. een ernstige psychiatrische aandoening vertonen (d.w.z. schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige ernstige depressie, paniekstoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis), organische stemming of psychische stoornissen door voorgeschiedenis van psychologisch onderzoek;
6. voldoen aan de criteria voor alcoholafhankelijkheid in de afgelopen 12 maanden die klinisch ernstig is;
7. voldoen aan de criteria voor drugsverslaving in de afgelopen 12 maanden, afgezien van marihuana, nicotine en alcohol;
8. proberen onmiddellijk te stoppen met roken;
9. actuele psychose of suïcidaliteit melden;
10. een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd die zwanger is, borstvoeding geeft of geen effectieve anticonceptie toepast (orale, injecteerbare of implanteerbare anticonceptiva, spiraaltje of barrièremethode met zaaddodend middel);

11. huidige, klinisch significante lichamelijke ziekte of afwijking vertonen op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek of routinematige laboratoriumevaluatie, waaronder:

    1. eventuele onverklaarbare verhogingen van leverenzymen (d.w.z. transaminasen, bilirubine);
    2. klinisch significante, instabiele hart- en vaatziekten/ongecontroleerde hypertensie;
    3. lever- of nierfunctiestoornis;
    4. ernstige obstructieve longziekte;
    5. diabetes mellitus waarvoor insuline of bepaalde orale medicatie nodig is (d.w.z. sulfonylureumderivaten) en een A1C-hemoglobinetestscore van >7 voor deelnemers die deze medicijnen niet hebben voorgeschreven;
    6. basislijn systolische bloeddruk hoger dan 150 mm Hg diastolische bloeddruk hoger dan 95 mm Hg; (g) zijn gepland voor staaroperaties; (h) een diagnose van narcolepsie hebben;
12. een voorgeschiedenis van kanker hebben (behalve behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid)
13. een voorgeschiedenis hebben van klinisch significante allergische reacties;
14. de afgelopen maand een psychotrope drug heeft gebruikt, behalve personen die gedurende ten minste twee maanden een stabiele dosis van een selectieve serotonineheropnameremmer gebruiken;
15. van plan bent bloed of bloedproducten te doneren tijdens de behandelfase van het onderzoek;
16. een Body Mass Index (berekend als gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters) van minder dan 15 of meer dan 28 of een gewicht van minder dan 45 kg hebben.