Wareniklina + Prazosyna dla nałogowych palaczy

Kryteria przyjęcia:

1. co najmniej 18 lat;
2. aktualny palacz [ilość ≥ papierosów na dzień palenia, częstotliwość ≥3 razy w tygodniu i kotynina w moczu ≥2 na wskaźniku NicAlert;
3. co najmniej 4 przypadki intensywnego picia w ciągu ostatnich 30 dni [5 lub 4 standardowe drinki na okazję odpowiednio dla mężczyzn i kobiet];
4. brak historii ciężkiego zespołu odstawienia alkoholu;
5. brak nowych przypadków choroby psychicznej lub leków psychotropowych w ciągu ostatnich 90 dni;
6. brak poważnych chorób psychicznych [schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa] lub PTSD;
7. brak uzależnienia od substancji innych niż nikotyna, alkohol lub marihuana;
8. brak przeciwwskazań medycznych do stosowania warenikliny lub prazosyny;
9. są chętni do przyjmowania leków i noszenia przenośnych urządzeń do monitorowania snu;
10. brak ryzyka zespołu bezdechu sennego;
11. umie czytać i pisać w języku angielskim;
12. nie jest zainteresowany natychmiastowym rzuceniem palenia.

Kryteria wyłączenia:

1. nie jest w stanie wypełnić świadomej zgody;
2. nie spełniają kryteriów intensywnego picia;
3. nie spełniają kryteriów obecnych palaczy;
4. nie potrafi czytać/rozumieć języka angielskiego;
5. wykazywać poważną chorobę psychiczną (tj. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka depresja, zespół lęku napadowego, zaburzenie osobowości typu borderline), organiczne zaburzenia nastroju lub zaburzenia psychiczne na podstawie wywiadu w badaniu psychologicznym;
6. spełniają kryteria uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które jest klinicznie ciężkie;
7. spełniać kryteria uzależnienia od narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy poza marihuaną, nikotyną i alkoholem;
8. chcą natychmiast rzucić palenie;
9. zgłosić obecną psychozę lub myśli samobójcze;
10. są kobietą w wieku rozrodczym, która jest w ciąży, karmi piersią lub nie stosuje skutecznej antykoncepcji (antykoncepcja doustna, w postaci zastrzyków lub implantów, wkładka wewnątrzmaciczna lub metoda mechaniczna ze środkiem plemnikobójczym);

11. wykazują aktualną, istotną klinicznie chorobę somatyczną lub nieprawidłowości na podstawie historii choroby, badania fizykalnego lub rutynowej oceny laboratoryjnej, w tym:

    1. wszelkie niewyjaśnione zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (tj. aminotransferaz, bilirubina);
    2. klinicznie istotna, niestabilna choroba układu krążenia/niekontrolowane nadciśnienie;
    3. zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
    4. ciężka obturacyjna choroba płuc;
    5. cukrzyca wymagająca podania insuliny lub niektórych leków doustnych (np. sulfonylomoczniki) i wynik testu hemoglobiny A1C >7 dla uczestników, którym nie przepisano tych leków;
    6. wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi wyższe niż 150 mm Hg rozkurczowe ciśnienie krwi wyższe niż 95 mm Hg; g) mają zaplanowaną operację usunięcia zaćmy; (h) mają rozpoznanie narkolepsji;
12. u pacjenta występuje nowotwór w wywiadzie (z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry)
13. mają historię klinicznie istotnych reakcji alergicznych;
14. stosowali jakikolwiek lek psychotropowy w ciągu ostatniego miesiąca, z wyjątkiem osób, które przyjmują stabilną dawkę selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny przez co najmniej dwa miesiące;
15. zamierzają oddać krew lub produkty krwiopochodne podczas fazy leczenia badania;
16. mieć wskaźnik masy ciała (obliczany jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu) mniejszy niż 15 lub większy niż 28 lub ważący mniej niż 45 kg.