Vareniklin + Prazosin pro silné kuřáky

Kritéria pro zařazení:

1. minimálně 18 let;
2. současný kuřák [množství ≥ cigaret za kuřácký den, frekvence ≥3krát týdně a kotinin v moči ≥2 na měrce NicAlert;
3. alespoň 4 případy silného pití za posledních 30 dní [5 nebo 4 standardní nápoje za příležitost pro muže a ženy];
4. žádný závažný alkoholový abstinenční syndrom v anamnéze;
5. žádný nový nástup psychiatrického onemocnění nebo psychotropních léků za posledních 90 dnů;
6. žádné závažné psychiatrické onemocnění [schizofrenie, bipolární porucha] nebo PTSD;
7. žádná jiná závislost na látkách než nikotin, alkohol nebo marihuana;
8. žádné lékařské kontraindikace pro vareniklin nebo prazosin;
9. jsou ochotni užívat léky a nosit přenosná zařízení pro sledování spánku;
10. žádné riziko syndromu spánkové apnoe;
11. umět číst a psát v angličtině;
12. nemají zájem okamžitě přestat kouřit.

Kritéria vyloučení:

1. není schopen dokončit informovaný souhlas;
2. nesplňují kritéria pro nadměrné pití;
3. nesplňují kritéria pro současné kuřáky;
4. neumí číst/rozumět angličtině;
5. projevují vážné psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha, těžká velká deprese, panická porucha, hraniční porucha osobnosti), organické nálady nebo duševní poruchy podle psychologického vyšetření v anamnéze;
6. splňovat kritéria pro závislost na alkoholu v posledních 12 měsících, která je klinicky závažná;
7. splňovat kritéria pro drogovou závislost v posledních 12 měsících kromě marihuany, nikotinu a alkoholu;
8. snaží se okamžitě přestat kouřit;
9. hlásit aktuální psychózu nebo sebevraždu;
10. jste žena ve fertilním věku, která je těhotná, kojící nebo nepoužívá účinnou antikoncepci (perorální, injekční nebo implantabilní antikoncepce, nitroděložní tělísko nebo bariérová metoda se spermicidem);

11. vykazují aktuální, klinicky významné fyzické onemocnění nebo abnormality na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření nebo rutinního laboratorního vyšetření, včetně:

    1. jakékoli nevysvětlitelné zvýšení jaterních enzymů (tj. transaminázy, bilirubin);
    2. klinicky významné, nestabilní kardiovaskulární onemocnění/nekontrolovaná hypertenze;
    3. poškození jater nebo ledvin;
    4. těžká obstrukční plicní nemoc;
    5. diabetes mellitus vyžadující inzulín nebo určité perorální léky (tj. sulfonylmočoviny) a skóre hemoglobinového testu A1C >7 u účastníků, kterým nebyly tyto léky předepsány;
    6. výchozí systolický krevní tlak vyšší než 150 mm Hg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 95 mm Hg; g) jsou naplánováni na operaci šedého zákalu; h) mít diagnózu narkolepsie;
12. máte v anamnéze rakovinu (kromě léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže)
13. mít v anamnéze klinicky významné alergické reakce;
14. v posledním měsíci užili jakékoli psychotropní léčivo s výjimkou jedinců, kteří užívají stabilní dávku selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu po dobu alespoň dvou měsíců;
15. zamýšlí darovat krev nebo krevní produkty během léčebné fáze studie;
16. mají index tělesné hmotnosti (vypočtený jako hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech) nižší než 15 nebo vyšší než 28 nebo hmotnost nižší než 45 kg.