Vareniklin + Prazosin erősen ivó dohányosoknak

Bevételi kritériumok:

1. legalább 18 éves;
2. jelenlegi dohányos [szívás naponta ≥ cigaretta mennyisége, heti háromszori gyakoriság és vizelet kotininszintje ≥2 a NicAlert mérőpálcán;
3. az elmúlt 30 napban legalább 4 alkalom erős alkoholfogyasztásra [5 vagy 4 standard ital alkalmanként férfiak és nők esetében];
4. nincs anamnézisében súlyos alkohol-elvonási szindróma;
5. nem fordult elő pszichiátriai betegség vagy pszichotróp gyógyszerek az elmúlt 90 napban;
6. nincs súlyos pszichiátriai betegség (skizofrénia, bipoláris zavar) vagy PTSD;
7. a nikotinon, az alkoholon vagy a marihuánán kívül más anyagfüggőség nincs;
8. nincs orvosi ellenjavallat a vareniklinre vagy a prazosinra;
9. hajlandók gyógyszert szedni és hordozható alvásfigyelő eszközöket viselni;
10. nincs kockázata az alvási apnoe szindrómának;
11. tud angolul írni és olvasni;
12. nem érdekli a dohányzás azonnali abbahagyása.

Kizárási kritériumok:

1. nem tudja kitölteni a tájékozott hozzájárulást;
2. nem felel meg az erős alkoholfogyasztás kritériumainak;
3. nem felel meg a jelenlegi dohányosokra vonatkozó kritériumoknak;
4. nem tud angolul olvasni/érteni;
5. súlyos pszichiátriai betegségben szenved (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos major depresszió, pánikbetegség, borderline személyiségzavar), szervi hangulati vagy mentális zavarok pszichológiai vizsgálat alapján;
6. megfelel az alkoholfüggőség kritériumainak az elmúlt 12 hónapban, és klinikailag súlyos;
7. megfelelt a kábítószer-függőség kritériumainak az elmúlt 12 hónapban, a marihuánán, a nikotinon és az alkoholon kívül;
8. azonnal le akarnak szokni a dohányzásról;
9. jelentse az aktuális pszichózist vagy öngyilkosságot;
10. fogamzóképes korú nő, aki terhes, szoptat, vagy nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást (orális, injekciós vagy beültethető fogamzásgátlót, méhen belüli eszközt vagy spermicid gátló módszert);

11. jelenlegi, klinikailag jelentős fizikai betegséget vagy rendellenességet mutatnak az anamnézis, fizikális vizsgálat vagy rutin laboratóriumi értékelés alapján, beleértve:

    1. a májenzimek bármely megmagyarázhatatlan emelkedése (pl. transzaminázok, bilirubin);
    2. klinikailag jelentős, instabil szív- és érrendszeri betegség/kontrollálatlan magas vérnyomás;
    3. máj- vagy vesekárosodás;
    4. súlyos obstruktív tüdőbetegség;
    5. cukorbetegség, amely inzulint vagy bizonyos orális gyógyszereket (pl. szulfonilureák) és az A1C hemoglobin teszt pontszáma >7 azoknál a résztvevőknél, akiknek nem írták fel ezeket a gyógyszereket;
    6. kiindulási szisztolés vérnyomás 150 Hgmm-nél magasabb diasztolés vérnyomás 95 Hgmm-nél; g) szürkehályog-műtétet terveznek; h) narkolepszia diagnózisa van;
12. kórtörténetében rák szerepel (kivéve kezelt bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát)
13. kórtörténetében klinikailag jelentős allergiás reakciók fordultak elő;
14. az elmúlt hónapban bármilyen pszichotróp gyógyszert használt, kivéve azokat az egyéneket, akik legalább két hónapja stabil adag szelektív szerotonin-visszavétel-gátlót szednek;
15. vért vagy vérkészítményt kíván adni a vizsgálat kezelési szakaszában;
16. testtömeg-indexe (a kilogrammban kifejezett súly osztva a méterben megadott magasság négyzetével) kisebb, mint 15 vagy nagyobb, mint 28, vagy a súlya kevesebb, mint 45 kg.