Варениклин + Празозин для заядлых курильщиков

Критерии включения:

1. не моложе 18 лет;
2. нынешний курильщик [количество ≥ сигарет в день курения, частота ≥3 раз в неделю и уровень котинина в моче ≥2 по шкале NicAlert;
3. не менее 4 случаев употребления алкоголя в больших количествах за последние 30 дней [5 или 4 стандартных приема алкоголя за раз для мужчин и женщин соответственно];
4. отсутствие в анамнезе тяжелого алкогольного абстинентного синдрома;
5. отсутствие новых случаев психического заболевания или приема психотропных препаратов за последние 90 дней;
6. отсутствие тяжелых психических заболеваний [шизофрения, биполярное расстройство] или посттравматического стрессового расстройства;
7. отсутствие зависимости от других веществ, кроме никотина, алкоголя или марихуаны;
8. отсутствие медицинских противопоказаний для варениклина или празозина;
9. готовы принимать лекарства и носить портативные устройства для мониторинга сна;
10. отсутствие риска синдрома апноэ сна;
11. умеет читать и писать на английском языке;
12. не заинтересованы в немедленном отказе от курения.

Критерий исключения:

1. не может заполнить информированное согласие;
2. не соответствуют критериям пьянства;
3. не соответствуют критериям действующих курильщиков;
4. не умеет читать/понимать по-английски;
5. проявляют серьезное психическое заболевание (т. шизофрения, биполярное расстройство, тяжелая большая депрессия, паническое расстройство, пограничное расстройство личности), органические расстройства настроения или психические расстройства по данным психологического обследования в анамнезе;
6. соответствовать критериям алкогольной зависимости за последние 12 месяцев, которая является клинически тяжелой;
7. соответствовать критериям наркотической зависимости за последние 12 месяцев, кроме марихуаны, никотина и алкоголя;
8. стремятся немедленно бросить курить;
9. сообщить о текущем психозе или суицидальных наклонностях;
10. женщина детородного возраста, которая беременна, кормит грудью или не использует эффективную контрацепцию (оральные, инъекционные или имплантируемые контрацептивы, внутриматочную спираль или барьерный метод со спермицидом);

11. проявляют текущее, клинически значимое физическое заболевание или аномалию, основанную на истории болезни, физическом осмотре или рутинной лабораторной оценке, включая:

    1. любые необъяснимые повышения ферментов печени (т. трансаминазы, билирубин);
    2. клинически значимое, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание/неконтролируемая гипертензия;
    3. печеночная или почечная недостаточность;
    4. тяжелая обструктивная болезнь легких;
    5. сахарный диабет, требующий инсулина или некоторых пероральных препаратов (т.е. сульфонилмочевины) и тест гемоглобина A1C> 7 для участников, которым не назначали эти лекарства;
    6. исходное систолическое артериальное давление выше 150 мм рт.ст. диастолическое артериальное давление выше 95 мм рт.ст.; (g) запланирована операция по удалению катаракты; (h) иметь диагноз нарколепсия;
12. иметь в анамнезе рак (за исключением пролеченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи)
13. наличие в анамнезе клинически значимых аллергических реакций;
14. употребляли какие-либо психотропные препараты в течение последнего месяца, за исключением лиц, которые принимают стабильную дозу селективного ингибитора обратного захвата серотонина в течение как минимум двух месяцев;
15. намерены сдать кровь или продукты крови на этапе лечения в исследовании;
16. иметь индекс массы тела (рассчитывается как вес в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах) менее 15 или более 28 или вес менее 45 кг.