Varenikliini + pratsosiini alkoholia käyttäville tupakoitsijoille

Sisällyttämiskriteerit:

1. vähintään 18-vuotias;
2. nykyinen tupakoitsija [savukkeiden määrä ≥ tupakointipäivää kohti, tiheys ≥ 3 kertaa viikossa ja virtsan kotiniini ≥ 2 NicAlert-mittatikussa;
3. vähintään 4 kertaa runsasta juomista viimeisten 30 päivän aikana [5 tai 4 standardijuomaa per tilaisuus miehille ja naisille];
4. ei aiemmin ollut vaikeaa alkoholin vieroitusoireyhtymää;
5. ei uusia psykiatrisia sairauksia tai psykotrooppisia lääkkeitä viimeisten 90 päivän aikana;
6. ei vakavaa psykiatrista sairautta [skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö] tai PTSD;
7. ei muuta päihderiippuvuutta kuin nikotiini, alkoholi tai marihuana;
8. ei lääketieteellisiä vasta-aiheita varenikliinille tai pratsosiinille;
9. ovat valmiita ottamaan lääkkeitä ja käyttämään kannettavia unenvalvontalaitteita;
10. ei riskiä uniapneaoireyhtymälle;
11. osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi;
12. ei ole kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta välittömästi.

Poissulkemiskriteerit:

1. ei pysty täyttämään tietoista suostumusta;
2. eivät täytä runsaan juomisen kriteerejä;
3. eivät täytä nykyisille tupakoitsijoille asetettuja kriteerejä;
4. ei osaa lukea/ymmärtää englantia;
5. sinulla on vakava psyykkinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava vakava masennus, paniikkihäiriö, persoonallisuushäiriö), orgaaniset mielialahäiriöt tai mielenterveyden häiriöt psykologisen tutkimuksen perusteella;
6. täytti alkoholiriippuvuuden kriteerit viimeisen 12 kuukauden aikana ja on kliinisesti vakava;
7. täyttänyt huumeriippuvuuden kriteerit viimeisen 12 kuukauden aikana marihuanaa, nikotiinia ja alkoholia lukuun ottamatta;
8. aikovat lopettaa tupakoinnin välittömästi;
9. ilmoittaa nykyisestä psykoosista tai itsemurhasta;
10. ovat hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on raskaana, imettää tai ei käytä tehokasta ehkäisyä (suun kautta annettavia, injektoivia tai implantoitavia ehkäisyvälineitä, kohdunsisäistä välinettä tai estemenetelmää spermisidillä);

11. sinulla on nykyinen, kliinisesti merkittävä fyysinen sairaus tai poikkeavuus, joka perustuu lääketieteelliseen historiaan, fyysiseen tutkimukseen tai rutiinilaboratorioarviointiin, mukaan lukien:

    1. mikä tahansa selittämätön maksaentsyymiarvojen nousu (esim. transaminaasit, bilirubiini);
    2. kliinisesti merkittävä, epästabiili sydän- ja verisuonisairaus/kontrolloimaton verenpainetauti;
    3. maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
    4. vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus;
    5. diabetes mellitus, joka vaatii insuliinia tai tiettyjä suun kautta otettavia lääkkeitä (esim. sulfonyyliureat) ja A1C hemoglobiinitestin pistemäärä > 7 osallistujille, joille ei ole määrätty näitä lääkkeitä;
    6. systolinen verenpaine perustason yli 150 mmHg diastolinen verenpaine yli 95 mmHg; (g) joille on määrä tehdä kaihileikkaus; (h) sinulla on diagnosoitu narkolepsia;
12. sinulla on ollut syöpä (paitsi hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä)
13. sinulla on ollut kliinisesti merkittäviä allergisia reaktioita;
14. olet käyttänyt mitä tahansa psykotrooppista lääkettä viimeisen kuukauden aikana, paitsi henkilöt, jotka ovat saaneet vakaan annoksen selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää vähintään kahden kuukauden ajan;
15. aikovat luovuttaa verta tai verituotteita tutkimuksen hoitovaiheen aikana;
16. joiden painoindeksi (laskettu paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreissä) on alle 15 tai suurempi kuin 28 tai paino alle 45 kg.