Vareniclina + Prazosina para fumantes que bebem muito

Critério de inclusão:

1. idade mínima de 18 anos;
2. fumante atual [quantidade de cigarros ≥ por dia de fumo, frequência de ≥3 vezes por semana e cotinina urinária ≥2 na vareta NicAlert;
3. pelo menos 4 ocasiões de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias [5 ou 4 doses padrão por ocasião para homens e mulheres, respectivamente];
4. sem história de síndrome de abstinência alcoólica grave;
5. nenhum novo início de doença psiquiátrica ou medicamentos psicotrópicos nos últimos 90 dias;
6. sem doença psiquiátrica grave [esquizofrenia, transtorno bipolar] ou TEPT;
7. nenhuma dependência de substância que não seja nicotina, álcool ou maconha;
8. sem contra-indicações médicas para vareniclina ou prazosina;
9. estão dispostos a tomar medicamentos e usar dispositivos portáteis de monitoramento do sono;
10. sem risco de síndrome da apnéia do sono;
11. capaz de ler e escrever em inglês;
12. não está interessado em parar de fumar imediatamente.

Critério de exclusão:

1. incapaz de preencher o consentimento informado;
2. não atendem aos critérios para consumo excessivo de álcool;
3. não atendem aos critérios para fumantes atuais;
4. incapaz de ler/entender inglês;
5. apresentar doença psiquiátrica grave (i.e. esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior grave, transtorno de pânico, transtorno de personalidade limítrofe), humor orgânico ou transtornos mentais por história de exame psicológico;
6. preencher critérios para dependência de álcool nos últimos 12 meses que seja clinicamente grave;
7. preencher critérios para dependência de drogas nos últimos 12 meses além de maconha, nicotina e álcool;
8. estão tentando parar de fumar imediatamente;
9. relatar psicose atual ou tendências suicidas;
10. é uma mulher com potencial para engravidar que está grávida, amamentando ou não pratica contracepção eficaz (anticoncepcionais orais, injetáveis ​​ou implantáveis, dispositivo intrauterino ou método de barreira com espermicida);

11. apresentar doença ou anormalidade física atual e clinicamente significativa com base no histórico médico, exame físico ou avaliação laboratorial de rotina, incluindo:

    1. quaisquer elevações inexplicadas nas enzimas hepáticas (ou seja, transaminases, bilirrubina);
    2. doença cardiovascular instável clinicamente significativa/hipertensão não controlada;
    3. insuficiência hepática ou renal;
    4. doença pulmonar obstrutiva grave;
    5. diabetes mellitus que requer insulina ou certos medicamentos orais (ou seja, sulfoniluréias) e uma pontuação no teste de hemoglobina A1C > 7 para participantes sem prescrição desses medicamentos;
    6. pressão arterial sistólica basal superior a 150 mm Hg de pressão arterial diastólica superior a 95 mm Hg; (g) estão programados para cirurgia de catarata; (h) ter diagnóstico de narcolepsia;
12. tem um histórico de câncer (exceto células basais tratadas ou carcinoma de células escamosas da pele)
13. tem um histórico de reações alérgicas clinicamente significativas;
14. ter usado qualquer droga psicotrópica no último mês, exceto indivíduos que estejam em dose estável de Inibidor Seletivo de Recaptação de Serotonina por pelo menos dois meses;
15. pretende doar sangue ou hemoderivados durante a fase de tratamento do estudo;
16. ter um Índice de Massa Corporal (calculado como peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros) menor que 15 ou maior que 28 ou peso menor que 45 kg.