Vareniclina + Prazosina para fumadores empedernidos

Criterios de inclusión:

1. al menos 18 años de edad;
2. fumador actual [cantidad de ≥ cigarrillos por día de tabaquismo, frecuencia de ≥ 3 veces por semana y cotinina urinaria ≥ 2 en la tira reactiva NicAlert;
3. al menos 4 ocasiones de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días [5 o 4 bebidas estándar por ocasión para hombres y mujeres, respectivamente];
4. sin antecedentes de síndrome de abstinencia alcohólica grave;
5. ningún nuevo inicio de enfermedad psiquiátrica o medicamentos psicotrópicos en los últimos 90 días;
6. ninguna enfermedad psiquiátrica grave [esquizofrenia, trastorno bipolar] o PTSD;
7. sin dependencia de sustancias distintas de la nicotina, el alcohol o la marihuana;
8. sin contraindicaciones médicas para vareniclina o prazosin;
9. están dispuestos a tomar medicamentos y usar dispositivos portátiles para monitorear el sueño;
10. sin riesgo de síndrome de apnea del sueño;
11. capaz de leer y escribir en inglés;
12. no está interesado en dejar de fumar inmediatamente.

Criterio de exclusión:

1. incapaz de completar el consentimiento informado;
2. no cumple con los criterios para beber en exceso;
3. no cumple con los criterios para fumadores actuales;
4. incapaz de leer/comprender inglés;
5. presentar una enfermedad psiquiátrica grave (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor grave, trastorno de pánico, trastorno límite de la personalidad), trastornos mentales o del estado de ánimo orgánicos según la historia del examen psicológico;
6. cumplir con los criterios de dependencia del alcohol en los últimos 12 meses que es clínicamente grave;
7. cumplir criterios de drogodependencia en los últimos 12 meses además de marihuana, nicotina y alcohol;
8. buscan dejar de fumar inmediatamente;
9. informar sobre psicosis o tendencias suicidas actuales;
10. es una mujer en edad fértil que está embarazada, amamantando o que no practica métodos anticonceptivos efectivos (anticonceptivos orales, inyectables o implantables, dispositivo intrauterino o método de barrera con espermicida);

11. exhibir una enfermedad o anomalía física actual clínicamente significativa según el historial médico, el examen físico o la evaluación de laboratorio de rutina, que incluye:

    1. cualquier aumento inexplicable de las enzimas hepáticas (es decir, transaminasas, bilirrubina);
    2. enfermedad cardiovascular inestable clínicamente significativa/hipertensión no controlada;
    3. insuficiencia hepática o renal;
    4. enfermedad pulmonar obstructiva grave;
    5. diabetes mellitus que requiere insulina o ciertos medicamentos orales (es decir, sulfonilureas) y una puntuación de prueba de hemoglobina A1C de >7 para los participantes a los que no se les recetaron estos medicamentos;
    6. presión arterial sistólica basal superior a 150 mm Hg o presión arterial diastólica superior a 95 mm Hg; (g) están programados para cirugía de cataratas; (h) tener un diagnóstico de narcolepsia;
12. tiene antecedentes de cáncer (excepto carcinoma de células basales o de células escamosas tratado en la piel)
13. tiene antecedentes de reacciones alérgicas clínicamente significativas;
14. han usado cualquier droga psicotrópica en el último mes, excepto las personas que están en una dosis estable de un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina durante al menos dos meses;
15. tiene la intención de donar sangre o productos sanguíneos durante la fase de tratamiento del estudio;
16. tener un Índice de Masa Corporal (calculado como el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) inferior a 15 o superior a 28 o un peso inferior a 45 kg.