PET-CT bij vermoedelijke CIED-infectie, een pilotstudie - PET-richtlijnen I (PET Guidance I)

Cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaten (CIED) -infectie is een complicatie van toenemende incidentie. De prevalentie van CIED-infectie wordt geschat op 2%, met verschillen tussen auteurs variërend van 0,13% tot 19,9%.

Volgens een onderzoek van de European Heart Rhythm Association, uitgevoerd in centra met een hoog volume, was de prevalentie van CIED-infecties minder dan 2%. De meeste centra waren in staat om het infectieuze agens te isoleren in ≤50% van de bloedkweken, wat onderstreept hoe moeilijk het in veel gevallen is om het agens van CIED-infectie te vinden.

Cardiovasculaire implanteerbare apparaatinfecties kunnen worden onderverdeeld in 3 groepen: oppervlakkige huidinfectie, generatorpocketinfectie en intravasculaire infectie met intacte generatorpocket. Hoewel lokale pocketinfectie de meest voorkomende klinische infectie is die zich kort na implantatie voordoet, kunnen positieve bloedkweken het enige teken zijn van laat optredende intravasculaire infectie. Sterfte bij infectieuze endocarditis gerelateerd aan cardiovasculair implanteerbaar elektronisch apparaat die met antibiotica wordt behandeld, bereikt slechts 66%, terwijl met gecombineerde therapie ( antibiotica en volledige verwijdering van het hulpmiddel) is het 3 keer lager.

In de meeste gevallen wordt een langdurige gerichte antibiotische therapie (4 tot 6 weken) met volledige verwijdering van het hulpmiddel en herziening van de indicaties voor herimplantatie aanbevolen (klasse I met bevestigde diagnose en IIa met waarschijnlijke diagnose).

In gecompliceerde en onzekere gevallen zijn aanvullende diagnostische hulpmiddelen nodig, vooral als we rekening houden met de belasting van de patiënt die gepaard gaat met het verwijderen van het hulpmiddel, langdurige ziekenhuisopname en herimplantatie.

Afgezien van morbiditeit en mortaliteit gaan infecties ook gepaard met aanzienlijke financiële kosten voor patiënten en derde betalers. Poolse gegevens over dit onderwerp zijn nog niet beschikbaar, maar in de VS variëren de geschatte gemiddelde kosten van een gecombineerde medische en chirurgische behandeling van CIED-gerelateerde infecties van 25.000 dollar voor permanente pacemakers tot 50.000 dollar voor implanteerbare cardioverter-defibrillatoren.

Positronemissietomografie in combinatie met computertomografie (PET CT) kan een belangrijke rol spelen in moeilijke gevallen van CIED-gerelateerde infecties, maar gepubliceerde onderzoeken concentreerden zich op de resultaten en veiligheid van deze procedure, waarbij slechts in het kort het economische aspect van deze diagnostische test in overweging werd genomen.

Recente onderzoeken tonen aan dat PET-CT-scan een effectief en nauwkeurig hulpmiddel is dat het diagnostisch proces en de besluitvorming met betrekking tot therapie kan vergemakkelijken, vooral bij moeilijke patiënten met CIED-gerelateerde infecties. PET-CT-scan kan patiënten beschermen tegen onnodige of te late verwijdering van het apparaat. PET-CT kan ook helpen bij het diagnosticeren van andere bronnen van infectie, embolische complicaties, neoplasmata, auto-immuunziekten en bindweefselaandoeningen.

Er zijn echter enkele problemen met betrekking tot lage gevoeligheid in verband met een verhoogde markeropname in het myocardium en in het geval van kleine vegetaties, met name loodgerelateerd. Die protocollen zijn mogelijk niet optimaal om de opname van FDG door ontstekingscellen te beoordelen.

Het doel van deze single-center gerandomiseerde gecontroleerde studie is het beoordelen van de klinische bruikbaarheid van positronemissietomografie gecombineerd met computertomografie (PET CT) in het diagnostisch proces van vermoedelijke cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaten (CIED)-infectie (lead-afhankelijke infectieuze endocarditis, generatorpocketinfectie , koorts van onbekende oorsprong).

Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, ondergaan een standaard diagnostisch proces. Conventioneel/standaard diagnostisch en therapeutisch proces zal bestaan ​​uit: medisch interview, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtesten, bloedkweken (3 sets, 1 uur na elkaar, herhaald na 24 uur en -indien van toepassing - met koortspiek boven 38°C); beeldvormingsonderzoeken (echocardiografie: transthoracaal, en als er geen contra-indicaties zijn transoesofageaal, in geval van negatief of dubbelzinnig resultaat herhaald na 7-10 dagen, of in serie indien nodig, computertomografiescan voor longembolie indien geïndiceerd); bij afwijkingen in andere systemen worden beslissingen over verdere diagnostiek genomen door de behandelend arts.

Naast standaard diagnostische procedures ondergaan patiënten een PET-CT-scan van het hele lichaam om infectie of ontsteking te lokaliseren.

Vervolgens zal het onderzoeksteam een ​​beslissing nemen over verdere behandeling (antibiotica en volledige verwijdering van het hulpmiddel versus conservatieve behandeling).