PET CT nella sospetta infezione da CIED, uno studio pilota - Linee guida PET I (PET Guidance I)

L'infezione da dispositivo elettronico impiantabile cardiovascolare (CIED) è una complicanza di crescente incidenza. La prevalenza dell'infezione da CIED è stimata al 2%, con differenze tra gli autori che vanno dallo 0,13% al 19,9%.

Secondo l'indagine della European Heart Rhythm Association condotta in centri ad alto volume, la prevalenza delle infezioni da CIED era inferiore al 2%. La maggior parte dei centri è stata in grado di isolare l'agente infettivo in ≤50% delle emocolture, il che sottolinea la difficoltà nel trovare l'agente di infezione da CIED in molti casi.

Le infezioni del dispositivo cardiovascolare impiantabile possono essere classificate in 3 gruppi: infezione superficiale della pelle, infezione della tasca del generatore e infezione intravascolare con tasca del generatore intatta. Sebbene l'infezione della tasca locale sia l'infezione clinica più comune che si verifica subito dopo l'impianto, le emocolture positive possono essere l'unico segno di infezione intravascolare a insorgenza tardiva. antibiotici e rimozione completa del dispositivo) è 3 volte inferiore.

Nella maggior parte dei casi è raccomandata una terapia antibiotica mirata prolungata (da 4 a 6 settimane) con rimozione completa del dispositivo e revisione delle indicazioni per il reimpianto (classe I con diagnosi confermata e IIa con diagnosi probabile).

In casi complicati e incerti sono necessari ulteriori strumenti diagnostici, soprattutto se si tiene conto del carico del paziente associato alla rimozione del dispositivo, all'ospedalizzazione prolungata e al reimpianto.

Oltre alla morbilità e alla mortalità, le infezioni sono anche associate a significativi costi finanziari per i pazienti e per i terzi pagatori. I dati polacchi su questo problema non sono ancora disponibili, ma negli Stati Uniti il ​​costo medio stimato del trattamento combinato medico e chirurgico dell'infezione correlata a CIED varia da 25.000 USD per i pacemaker permanenti a 50.000 USD per i defibrillatori cardioverter impiantabili.

La tomografia a emissione di positroni combinata con la tomografia computerizzata (PET CT) può svolgere un ruolo importante nei casi difficili di infezioni correlate a CIED, ma gli studi pubblicati si sono concentrati sugli esiti e sulla sicurezza di questa procedura considerando solo brevemente l'aspetto economico di questo test diagnostico.

Studi recenti dimostrano che la PET TC è uno strumento efficace e preciso che può facilitare il processo diagnostico e il processo decisionale in merito alla terapia, specialmente nei pazienti difficili con infezioni correlate a CIED. La scansione PET CT può proteggere i pazienti dalla rimozione non necessaria del dispositivo o dalla rimozione troppo tardiva. La PET CT può anche aiutare a diagnosticare altre fonti di infezione, complicanze emboliche, neoplasie, malattie autoimmuni e malattie del tessuto connettivo.

Tuttavia ci sono alcuni problemi riguardanti la bassa sensibilità connessa con l'elevata captazione del marcatore nel miocardio e in caso di piccole vegetazioni, in particolare legate al piombo. Questi protocolli potrebbero non essere ottimali per valutare l'assorbimento di FDG da parte delle cellule infiammatorie.

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato a centro singolo è valutare l'utilità clinica della tomografia a emissione di positroni combinata con la tomografia computerizzata (PET CT) nel processo diagnostico di sospetta infezione da dispositivo elettronico impiantabile cardiovascolare (CIED) (endocardite infettiva dipendente dal piombo, infezione della tasca del generatore , febbre di origine sconosciuta).

Tutti i pazienti che partecipano allo studio saranno sottoposti a un processo diagnostico standard. Il processo diagnostico e terapeutico convenzionale/standard consisterà in: colloquio medico, esame fisico, esami di laboratorio, emocolture (3 serie, a distanza di 1 ora, ripetute dopo 24 ore e, se applicabile, con picco di febbre superiore a 38°C); studi di imaging (ecocardiografia: transtoracica, e se non ci sono controindicazioni transesofagea, in caso di risultato negativo o equivoco ripetuto dopo 7-10 giorni, o in serie se necessario, tomografia computerizzata per embolia polmonare se indicata); se ci sono anomalie in altri sistemi, le decisioni relative a ulteriori diagnosi saranno prese dal medico responsabile.

Oltre alle procedure diagnostiche standard, i pazienti saranno sottoposti a scansione PET TC di tutto il corpo per localizzare l'infezione o l'infiammazione.

Quindi il team di investigatori prenderà una decisione in merito a ulteriori trattamenti (antibiotici e rimozione completa del dispositivo rispetto a trattamento conservativo).