PET CT vid misstänkt CIED-infektion, en pilotstudie - PET-vägledning I (PET Guidance I)

Kardiovaskulär implanterbar elektronisk enhet (CIED) infektion är en komplikation med ökande förekomst. Prevalensen av CIED-infektion uppskattas till 2 %, med skillnader mellan författarna på mellan 0,13 % och 19,9 %.

Enligt European Heart Rhythm Associations undersökning utförd i högvolymcentra var prevalensen av CIED-infektioner under 2 %. Majoriteten av centra kunde isolera smittämnet i ≤50 % av blododlingarna, vilket understryker svårigheten att hitta medlet för CIED-infektion i många fall.

Infektioner av kardiovaskulära implanterbara enheter kan kategoriseras i 3 grupper: ytlig hudinfektion, generatorfickainfektion och intravaskulär infektion med intakt generatorficka. Även om lokal fickinfektion är den vanligaste kliniska infektionen som inträffar tidigt efter implantation, kan positiva blododlingar vara det enda tecknet på sent debuterande intravaskulär infektion. Dödligheten i kardiovaskulär implanterbar elektronisk enhetsrelaterad infektiös endokardit som behandlas med antibiotika bara når 66 %, medan med kombinerad terapi ( antibiotika och fullständigt avlägsnande av enheten) är den 3 gånger lägre.

Långvarig riktad antibiotikabehandling (4 till 6 veckor) med fullständigt avlägsnande av apparaten och revidering av indikationer för återimplantation rekommenderas i de flesta fall (klass I med bekräftad diagnos och IIa med sannolik diagnos).

I komplicerade och osäkra fall behövs ytterligare diagnostiska verktyg, särskilt om vi tar hänsyn till patientens belastning i samband med avlägsnande av utrustning, förlängd sjukhusvistelse och återimplantation.

Förutom sjuklighet och dödlighet är infektioner också förknippade med betydande ekonomiska kostnader för patienter och tredjepartsbetalare. Polska data om denna fråga är inte tillgängliga ännu, men i USA varierar den uppskattade genomsnittliga kostnaden för kombinerad medicinsk och kirurgisk behandling av CIED-relaterad infektion från USD 25 000 för permanenta pacemakers till USD 50 000 för implanterbara cardioverter-defibrillatorer.

Positronemissionstomografi kombinerat med datortomografi (PET CT) kan spela en viktig roll i svåra fall av CIED-relaterade infektioner, men publicerade studier fokuserade på resultaten och säkerheten av denna procedur endast kortfattat med hänsyn till den ekonomiska aspekten av detta diagnostiska test.

Nyligen genomförda studier visar att PET CT-skanning är ett effektivt och exakt verktyg som kan underlätta diagnostisk process och beslutsfattande angående terapi, särskilt hos svåra patienter med CIED-relaterade infektioner. PET CT-skanning kan skydda patienter från onödig borttagning av enheten eller från för sent borttagning. PET CT kan också hjälpa till att diagnostisera andra infektionskällor, emboliska komplikationer, neoplasmer, autoimmuna sjukdomar och bindvävssjukdomar.

Det finns dock vissa frågor om låg känslighet kopplat till förhöjt markörupptag i myokardiet och vid små vegetationer, särskilt blyrelaterade. I de flesta studier som bedömer PET-CT i diagnostisk process av CIED-relaterade infektioner användes onkologiska standardprotokoll. Dessa protokoll kanske inte är optimala för att bedöma FDG-upptag av inflammatoriska celler.

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie med ett centrum är att bedöma den kliniska användbarheten av positronemissionstomografi i kombination med datortomografi (PET CT) i den diagnostiska processen av misstänkt kardiovaskulär implanterbar elektronisk enhet (CIED)-infektion (blyberoende infektiös endokardit, generatorfickainfektion). , feber av okänt ursprung).

Alla patienter som deltar i studien kommer att genomgå standarddiagnostik. Konventionell/standard diagnostisk och terapeutisk process kommer att bestå av: medicinsk intervju, fysisk undersökning, laboratorietester, blododlingar (3 set, 1 timmes mellanrum, upprepat efter 24 timmar och -om tillämpligt - med febertopp över 38°C); avbildningsstudier (ekokardiografi: transthorax, och om det inte finns några kontraindikationer transesofageal, vid negativt eller tvetydigt resultat upprepat efter 7-10 dagar, eller i serie vid behov, datortomografi för lungemboli om indicerat); om det finns avvikelser i andra system kommer beslut om fortsatt diagnostik att fattas av ansvarig läkare.

Förutom standarddiagnostiska procedurer kommer patienter att genomgå PET-CT-skanning av hela kroppen för att lokalisera infektion eller inflammation.

Sedan kommer utredarteamet att fatta ett beslut om ytterligare behandling (antibiotika och fullständigt avlägsnande av enheten kontra konservativ behandling).