PET CT en sospecha de infección por CIED, un estudio piloto - PET Guidance I (PET Guidance I)

La infección por dispositivo electrónico implantable cardiovascular (CIED) es una complicación de incidencia creciente. La prevalencia de infección por CIED se estima en un 2%, con diferencias entre autores que oscilan entre el 0,13% y el 19,9%.

Según la encuesta de la European Heart Rhythm Association realizada en centros de alto volumen, la prevalencia de infecciones por CIED fue inferior al 2 %. La mayoría de los centros pudieron aislar el agente infeccioso en ≤50% de los hemocultivos, lo que subraya la dificultad para encontrar el agente de infección de los CIED en muchos casos.

Las infecciones de dispositivos cardiovasculares implantables se pueden clasificar en 3 grupos: infección superficial de la piel, infección del bolsillo del generador e infección intravascular con bolsillo del generador intacto. Aunque la infección local de la bolsa es la infección clínica más frecuente que se produce poco después del implante, los hemocultivos positivos pueden ser el único signo de una infección intravascular de aparición tardía. antibióticos y eliminación completa del dispositivo) es 3 veces menor.

En la mayoría de los casos se recomienda una antibioterapia dirigida prolongada (4 a 6 semanas) con retirada completa del dispositivo y revisión de las indicaciones de reimplante (clase I con diagnóstico confirmado y IIa con diagnóstico probable).

En casos complicados e inciertos se necesitan herramientas diagnósticas adicionales, especialmente si tenemos en cuenta la carga del paciente asociada a la retirada del dispositivo, hospitalización prolongada y reimplante.

Además de la morbilidad y la mortalidad, las infecciones también se asocian con un costo financiero significativo para los pacientes y los terceros pagadores. Los datos polacos sobre este tema aún no están disponibles, pero en los EE. UU. el costo promedio estimado del tratamiento médico y quirúrgico combinado de la infección relacionada con el CIED oscila entre 25 000 USD para marcapasos permanentes y 50 000 USD para desfibriladores cardioversores implantables.

La tomografía por emisión de positrones combinada con la tomografía computarizada (PET CT) puede desempeñar un papel importante en los casos difíciles de infecciones relacionadas con la CIED, pero los estudios publicados se centraron en los resultados y la seguridad de este procedimiento y solo consideraron brevemente el aspecto económico de esta prueba diagnóstica.

Estudios recientes muestran que la exploración PET CT es una herramienta efectiva y precisa que puede facilitar el proceso de diagnóstico y la toma de decisiones con respecto a la terapia, especialmente en pacientes difíciles con infecciones relacionadas con CIED. La exploración PET CT puede proteger a los pacientes de la extracción innecesaria del dispositivo o de una extracción demasiado tardía. PET CT también puede ayudar a diagnosticar otras fuentes de infección, complicaciones embólicas, neoplasias, enfermedades autoinmunes y enfermedades del tejido conectivo.

Sin embargo, existen algunos problemas relacionados con la baja sensibilidad relacionada con la captación elevada de marcadores en el miocardio y en el caso de pequeñas vegetaciones, especialmente relacionadas con el plomo. Esos protocolos pueden no ser óptimos para evaluar la captación de FDG por las células inflamatorias.

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado de un solo centro es evaluar la utilidad clínica de la tomografía por emisión de positrones combinada con tomografía computarizada (PET CT) en el proceso de diagnóstico de sospecha de infección de dispositivo electrónico implantable cardiovascular (CIED) (endocarditis infecciosa dependiente de plomo, infección del bolsillo del generador , fiebre de origen desconocido).

Todos los pacientes que participen en el estudio se someterán a un proceso de diagnóstico estándar. El proceso diagnóstico y terapéutico convencional/estándar consistirá en: entrevista médica, examen físico, pruebas de laboratorio, hemocultivos (3 series, con 1 hora de diferencia, repetidas a las 24 horas y, si corresponde, con pico de fiebre superior a 38 °C); estudios de imagen (ecocardiografía: transtorácica, y si no hay contraindicaciones transesofágica, en caso de resultado negativo o equívoco repetir a los 7-10 días, o en serie si es necesario, tomografía computarizada para embolismo pulmonar si está indicada); si hay anomalías en otros sistemas, el médico a cargo tomará las decisiones sobre diagnósticos adicionales.

Además de los procedimientos de diagnóstico estándar, los pacientes se someterán a una tomografía computarizada por emisión de positrones (PET) de todo el cuerpo para localizar infecciones o inflamaciones.

Luego, el equipo de investigadores tomará una decisión sobre el tratamiento adicional (antibióticos y extracción completa del dispositivo versus tratamiento conservador).