PET CT ved mistanke om CIED-infektion, et pilotstudie - PET-vejledning I (PET Guidance I)

Kardiovaskulær implanterbar elektronisk enhed (CIED) infektion er en komplikation med stigende forekomst. Forekomsten af ​​CIED-infektion er estimeret til 2 %, med forskelle mellem forfattere på mellem 0,13 % og 19,9 %.

Ifølge European Heart Rhythm Association-undersøgelse udført i højvolumencentre var prævalensen af ​​CIED-infektioner under 2 %. De fleste centre var i stand til at isolere det infektiøse agens i ≤50 % af blodkulturerne, hvilket understreger vanskeligheden ved at finde midlet til CIED-infektion i mange tilfælde.

Infektioner i kardiovaskulær implanterbar enhed kan kategoriseres i 3 grupper: overfladisk hudinfektion, generatorlommeinfektion og intravaskulær infektion med intakt generatorlomme. Selvom lokal lommeinfektion er den mest almindelige kliniske infektion, der forekommer tidligt efter implantation, kan positive blodkulturer være det eneste tegn på sent indsættende intravaskulær infektion. Dødeligheden i kardiovaskulær implanterbar elektronisk enhedsrelateret infektiøs endocarditis behandlet med antibiotika kun når 66 %, hvorimod med kombineret behandling ( antibiotika og fuldstændig fjernelse af enheden) er den 3 gange lavere.

Langvarig målrettet antibiotikabehandling (4 til 6 uger) med fuldstændig fjernelse af apparatur og revision af indikationer for re-implantation anbefales i de fleste tilfælde (klasse I med bekræftet diagnose og IIa med sandsynlig diagnose).

I komplicerede og usikre tilfælde er der behov for yderligere diagnostiske værktøjer, især hvis vi tager hensyn til den belastning af patienten, der er forbundet med fjernelse af apparatur, langvarig hospitalsindlæggelse og re-implantation.

Ud over morbiditet og dødelighed er infektioner også forbundet med betydelige økonomiske omkostninger for patienter og tredjepartsbetalere. Polske data om dette spørgsmål er endnu ikke tilgængelige, men i USA varierer de anslåede gennemsnitlige omkostninger ved kombineret medicinsk og kirurgisk behandling af CIED-relateret infektion fra USD 25.000 for permanente pacemakere til USD 50.000 for implanterbare cardioverter-defibrillatorer.

Positron-emissionstomografi kombineret med computertomografi (PET CT) kan spille en vigtig rolle i vanskelige tilfælde af CIED-relaterede infektioner, men publicerede undersøgelser fokuserede på resultaterne og sikkerheden af ​​denne procedure, hvor man kun kort overvejede det økonomiske aspekt af denne diagnostiske test.

Nylige undersøgelser viser, at PET CT-scanning er et effektivt og præcist værktøj, der kan lette den diagnostiske proces og beslutningstagning vedrørende terapi, især hos vanskelige patienter med CIED-relaterede infektioner. PET CT-scanning kan beskytte patienter mod unødvendig fjernelse af enheder eller for sen fjernelse. PET CT kan også hjælpe med at diagnosticere andre infektionskilder, emboliske komplikationer, neoplasmer, autoimmune sygdomme og bindevævssygdomme.

Der er dog nogle problemer vedrørende lav følsomhed forbundet med forhøjet markøroptagelse i myokardiet og i tilfælde af små vegetationer, især bly-relaterede. Disse protokoller er muligvis ikke optimale til at vurdere FDG-optagelse af inflammatoriske celler.

Formålet med dette randomiserede kontrollerede enkelt-center-forsøg er at vurdere klinisk anvendelighed af positronemissionstomografi kombineret med computertomografi (PET CT) i den diagnostiske proces af formodet kardiovaskulær implanterbar elektronisk enhed (CIED) infektion (blyafhængig infektiøs endocarditis, generatorlommeinfektion). feber af ukendt oprindelse).

Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil gennemgå en standard diagnostisk proces. Konventionel/standard diagnostisk og terapeutisk proces vil bestå af: lægesamtale, fysisk undersøgelse, laboratorieprøver, blodkulturer (3 sæt, 1 times mellemrum, gentaget efter 24 timer og -hvis relevant - med febertop over 38°C); billeddiagnostiske undersøgelser (ekkokardiografi: transthorax, og hvis der ikke er kontraindikationer transesophageal, i tilfælde af negativt eller tvetydigt resultat gentaget efter 7-10 dage, eller i serier om nødvendigt, computertomografiskanning for lungeemboli, hvis indiceret); hvis der er abnormiteter i andre systemer, vil beslutninger vedrørende yderligere diagnostik blive taget af den ansvarlige læge.

Bortset fra standard diagnostiske procedurer vil patienter gennemgå hele kroppen PET CT-scanning for at lokalisere infektion eller betændelse.

Derefter vil efterforskerteamet træffe en beslutning om yderligere behandling (antibiotika og fuldstændig fjernelse af enheden versus konservativ behandling).