CIED 감염이 의심되는 PET CT, 파일럿 연구 - PET 지침 I (PET Guidance I)

심혈관 이식형 전자 장치(CIED) 감염은 발병률 증가의 합병증입니다. CIED 감염의 유병률은 2%로 추정되며, 저자 간의 차이는 0.13%에서 19.9% ​​사이입니다.

유럽 ​​심장 리듬 협회(European Heart Rhythm Association) 조사에 따르면 대량 센터에서 수행된 CIED 감염 유병률은 2% 미만이었습니다. 대부분의 센터는 혈액 배양의 ≤50%에서 감염원을 분리할 수 있었으며 이는 많은 경우에 CIED 감염원을 찾는 데 어려움이 있음을 강조합니다.

심혈관 이식형 장치 감염은 표면 피부 감염, 발생기 주머니 감염 및 손상되지 않은 발생기 주머니가 있는 혈관내 감염의 세 그룹으로 분류할 수 있습니다. 국소 주머니 감염이 이식 초기에 발생하는 가장 흔한 임상 감염이지만 양성 혈액 배양은 늦게 발병하는 혈관내 감염의 유일한 징후일 수 있습니다. 항생제 및 완전한 장치 제거) 3배 더 낮습니다.

대부분의 경우(진단이 확인된 클래스 I 및 진단 가능성이 있는 IIa), 장치를 완전히 제거하고 적응증을 수정하여 재이식을 위한 장기 표적 항생제 치료(4~6주)를 권장합니다.

복잡하고 불확실한 경우, 특히 장치 제거, 장기 입원 및 재이식과 관련된 환자의 부담을 고려할 경우 추가 진단 도구가 필요합니다.

이환율과 사망률 외에도 감염은 환자와 제3자 지불자에게 상당한 재정적 비용과 관련이 있습니다. 이 문제에 대한 폴란드 데이터는 아직 사용할 수 없지만 미국에서 CIED 관련 감염의 통합 내과 및 수술 치료 평균 예상 비용은 영구 심박 조율기의 경우 USD 25,000에서 이식형 제세동기의 경우 USD 50,000입니다.

컴퓨터 단층 촬영(PET CT)과 결합된 양전자 방출 단층 촬영은 CIED 관련 감염의 어려운 경우에 중요한 역할을 할 수 있지만 발표된 연구는 이 진단 테스트의 경제적 측면을 고려하여 이 절차의 결과와 안전성에 중점을 두었습니다.

최근 연구에 따르면 PET CT 스캔은 특히 CIED 관련 감염이 있는 어려운 환자에서 치료에 대한 진단 프로세스 및 의사 결정을 용이하게 할 수 있는 효과적이고 정확한 도구임을 보여줍니다. PET CT 스캔은 불필요한 장치 제거 또는 너무 늦은 제거로부터 환자를 보호할 수 있습니다. PET CT는 또한 다른 감염원, 색전 합병증, 신생물, 자가면역 질환 및 결합 조직 질환을 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

그러나 심근 및 특히 납과 관련된 작은 식생의 경우 높은 마커 흡수와 관련된 낮은 민감도에 관한 몇 가지 문제가 있습니다. CIED 관련 감염의 진단 과정에서 PET CT를 평가하는 대부분의 연구에서 표준 종양 프로토콜이 사용되었습니다. 이러한 프로토콜은 염증 세포에 의한 FDG 흡수를 평가하는 데 최적이 아닐 수 있습니다.

이 단일 센터 무작위 대조 시험의 목적은 심혈관 이식형 전자 장치(CIED) 감염이 의심되는 진단 과정에서 컴퓨터 단층 촬영(PET CT)과 결합된 양전자 방출 단층 촬영의 임상적 유용성을 평가하는 것입니다(납 의존 감염성 심내막염, 발전기 주머니 감염). , 원인 불명의 열).

연구에 참여하는 모든 환자는 표준 진단 과정을 거치게 됩니다. 기존의/표준 진단 및 치료 과정은 다음과 같이 구성됩니다: 의학적 면담, 신체 검사, 실험실 검사, 혈액 배양(3세트, 1시간 간격, 24시간 후 반복 및 -해당하는 경우 - 38°C 이상의 열이 최고조에 달함); 영상 연구(심초음파: 경흉부, 금기 사항이 없는 경우 경식도, 음성 또는 모호한 결과가 7-10일 후에 반복되는 경우 또는 필요한 경우 일련의 경우 지시된 경우 폐색전증에 대한 컴퓨터 단층촬영 스캔); 다른 시스템에 이상이 있는 경우 담당 의사가 추가 진단에 대한 결정을 내립니다.

표준 진단 절차와는 별도로 환자는 감염이나 염증을 국소화하기 위해 전신 PET CT 스캔을 받게 됩니다.

그런 다음 조사팀은 추가 치료(항생제 및 완전한 장치 제거 대 보존적 치료)에 관한 결정을 내립니다.