CIED 感染が疑われる場合の PET CT、パイロット研究 - PET ガイダンス I (PET Guidance I)

心臓血管埋め込み型電子機器 (CIED) 感染症は、発生率の増加の合併症です。 CIED 感染の有病率は 2% と推定され、著者間の差は 0.13% から 19.9% の範囲です。

大量の施設で実施された欧州心臓リズム協会の調査によると、CIED 感染の有病率は 2% 未満でした。 大部分のセンターは、血液培養の 50% 以下で感染病原体を分離することができました。これは、多くの場合、CIED 感染の病原体を見つけることの難しさを強調しています。

心血管埋め込み型デバイスの感染症は、表在性皮膚感染症、ジェネレーター ポケット感染症、および無傷のジェネレーター ポケットを伴う血管内感染症の 3 つのグループに分類できます。 局所ポケット感染は、移植後早期に発生する最も一般的な臨床感染であるが、陽性の血液培養は遅発性血管内感染の唯一の徴候である可能性がある.抗生物質で治療された心血管埋め込み型電子機器関連の感染性心内膜炎の死亡率は66％にしか達しないのに対し、併用療法では（抗生物質と完全なデバイスの取り外し) は 3 倍低くなります。

ほとんどの場合、完全なデバイスの取り外しと再移植の適応症の修正を伴う長期の標的抗生物質療法 (4 ～ 6 週間) が推奨されます (確定診断の場合はクラス I、可能性の高い診断の場合は IIa)。

複雑で不確実なケースでは、追加の診断ツールが必要です。特に、デバイスの取り外し、長期の入院、および再移植に関連する患者の負担を考慮する場合はなおさらです。

罹患率と死亡率は別として、感染症は患者と第三者の支払者に多大な経済的コストをもたらします。 この問題に関するポーランドのデータはまだ入手できませんが、米国では、CIED 関連感染症の内科的および外科的治療を組み合わせた推定平均費用は、永久ペースメーカーの 25,000 米ドルから植込み型除細動器の 50,000 米ドルの範囲です。

陽電子放出断層撮影とコンピューター断層撮影 (PET CT) の組み合わせは、CIED 関連の感染症の困難な症例で重要な役割を果たすことができますが、この診断テストの経済的側面を考慮して、この手順の結果と安全性に焦点を当てた研究が発表されています。

最近の研究では、PET CT スキャンが効果的で正確なツールであり、特に CIED 関連感染症の困難な患者の診断プロセスと治療に関する意思決定を容易にすることが示されています。 PET CT スキャンは、不要なデバイスの取り外しや遅すぎる取り外しから患者を守ることができます。 PET CT は、他の感染源、塞栓性合併症、新生物、自己免疫疾患、結合組織疾患の診断にも役立ちます。

しかし、心筋におけるマーカー取り込みの上昇に関連する低感度に関するいくつかの問題があり、特に鉛関連の小さな植生の場合は、CIED 関連感染症の診断プロセスで PET CT を評価するほとんどの研究で、標準的な腫瘍学的プロトコルが使用されました。 これらのプロトコルは、炎症細胞による FDG の取り込みを評価するのに最適ではない場合があります。

この単一施設無作為対照試験の目的は、心臓血管埋め込み型電子機器 (CIED) 感染の疑い (鉛依存性感染性心内膜炎、ジェネレーターポケット感染、原因不明の熱）。

研究に参加するすべての患者は、標準的な診断プロセスを受けます。 従来の/標準的な診断および治療プロセスは、医療面接、身体検査、臨床検査、血液培養 (3 セット、1 時間間隔で、24 時間後に繰り返し、該当する場合は 38°C 以上の発熱を伴う) で構成されます。画像検査（心エコー検査：経胸腔、および禁忌がない場合は経食道、陰性またはあいまいな結果の場合は7〜10日後に繰り返されるか、必要に応じてシリーズで、必要に応じて肺塞栓症のコンピューター断層撮影スキャン）;他のシステムに異常がある場合、さらなる診断に関する決定は担当医師によって行われます。

標準的な診断手順とは別に、患者は全身の PET CT スキャンを受けて、感染や炎症を特定します。

その後、治験責任医師チームは、さらなる治療に関する決定を下します (抗生物質およびデバイスの完全除去 vs 保存的治療)。