TEP-TDM en cas d'infection suspectée par le CIED, une étude pilote – PET Guidance I (PET Guidance I)

L'infection par dispositif électronique implantable cardiovasculaire (CIED) est une complication dont l'incidence est croissante. La prévalence de l'infection par le CIED est estimée à 2 %, avec des différences entre les auteurs allant de 0,13 % à 19,9 %.

Selon une enquête de l'European Heart Rhythm Association menée dans des centres à volume élevé, la prévalence des infections CIED était inférieure à 2 %. La majorité des centres ont pu isoler l'agent infectieux dans ≤ 50 % des hémocultures, ce qui souligne la difficulté de trouver l'agent de l'infection CIED dans de nombreux cas.

Les infections par dispositif cardiovasculaire implantable peuvent être classées en 3 groupes : infection cutanée superficielle, infection de la poche génératrice et infection intravasculaire avec poche génératrice intacte. Bien que l'infection locale de la poche soit l'infection clinique la plus courante survenant peu après l'implantation, des hémocultures positives peuvent être le seul signe d'une infection intravasculaire d'apparition tardive. antibiotiques et retrait complet du dispositif), il est 3 fois moins élevé.

Une antibiothérapie ciblée prolongée (4 à 6 semaines) avec retrait complet du dispositif et révision des indications de réimplantation est recommandée dans la plupart des cas (classe I à diagnostic confirmé et IIa à diagnostic probable).

Dans les cas compliqués et incertains, des outils de diagnostic supplémentaires sont nécessaires, surtout si l'on tient compte de la charge du patient associée au retrait du dispositif, à l'hospitalisation prolongée et à la réimplantation.

Outre la morbidité et la mortalité, les infections sont également associées à un coût financier important pour les patients et les tiers payants. Les données polonaises sur cette question ne sont pas encore disponibles, mais aux États-Unis, le coût moyen estimé du traitement médical et chirurgical combiné des infections liées au CIED varie de 25 000 USD pour les stimulateurs cardiaques permanents à 50 000 USD pour les défibrillateurs automatiques implantables.

La tomographie par émission de positrons associée à la tomodensitométrie (TEP CT) peut jouer un rôle important dans les cas difficiles d'infections liées au CIED, mais les études publiées se sont concentrées sur les résultats et la sécurité de cette procédure en ne considérant que brièvement l'aspect économique de ce test de diagnostic.

Des études récentes montrent que la tomodensitométrie TEP est un outil efficace et précis qui peut faciliter le processus de diagnostic et la prise de décision concernant le traitement, en particulier chez les patients difficiles atteints d'infections liées au CIED. La tomodensitométrie TEP peut protéger les patients contre le retrait inutile du dispositif ou contre un retrait trop tardif. La TEP CT peut également aider à diagnostiquer d'autres sources d'infection, des complications emboliques, des néoplasmes, des maladies auto-immunes et des maladies du tissu conjonctif.

Cependant, il existe certains problèmes concernant la faible sensibilité liée à l'absorption élevée de marqueurs dans le myocarde et en cas de petites végétations, en particulier liées au plomb. Dans la plupart des études évaluant la TEP CT dans le processus de diagnostic des infections liées au CIED, des protocoles oncologiques standard ont été utilisés. Ces protocoles peuvent ne pas être optimaux pour évaluer l'absorption du FDG par les cellules inflammatoires.

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé monocentrique est d'évaluer l'utilité clinique de la tomographie par émission de positrons associée à la tomodensitométrie (TEP) dans le processus de diagnostic d'une suspicion d'infection par dispositif électronique implantable cardiovasculaire (CIED) (endocardite infectieuse dépendante du plomb, infection de la poche génératrice , fièvre d'origine inconnue).

Tous les patients participant à l'étude seront soumis à un processus de diagnostic standard. Le processus diagnostique et thérapeutique conventionnel/standard comprendra : un entretien médical, un examen physique, des tests de laboratoire, des hémocultures (3 séries, à 1 heure d'intervalle, répétées après 24 heures et - le cas échéant - avec un pic de fièvre supérieur à 38 °C) ; études d'imagerie (échocardiographie : transthoracique, et s'il n'y a pas de contre-indication transoesophagienne, en cas de résultat négatif ou équivoque répété après 7-10 jours, ou en série si nécessaire, tomodensitométrie pour embolie pulmonaire si indiquée) ; s'il y a des anomalies dans d'autres systèmes, les décisions concernant d'autres diagnostics seront prises par le médecin responsable.

Outre les procédures de diagnostic standard, les patients subiront une tomodensitométrie TEP du corps entier pour localiser une infection ou une inflammation.

Ensuite, l'équipe d'investigateurs prendra une décision concernant la suite du traitement (antibiotiques et retrait complet du dispositif vs traitement conservateur).