Maaltijdtolerantieonderzoek bij zwangere vrouwen met de diagnose zwangerschapsdiabetes mellitus. (GDM-MTT)

Inclusiecriteria:

1. Zwangere vrouwen van 18-40 jaar
2. 18,5 kg/m2 < pre-zwangerschap BMI < 27,5 kg/m2 [vertegenwoordigt lage tot matige risicocategorie, aangepast van de aanbeveling van het WHO-expertpanel over BMI-categorieën voor het bepalen van de volksgezondheid en klinische actie (REF: Lancet, 2004)]
3. Eenling zwangerschap
4. Nieuw GDM gediagnosticeerde vrouwen tussen 24 en (de laatste) 32 weken zwangerschap;

5. GDM gediagnosticeerd volgens ofwel:

   • Criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) als een of meer glucosewaarden gelijk zijn aan of hoger zijn dan deze drempelwaarden [75 g orale glucosetolerantietest: nuchter 126 mg/dl; 2 uur 140 mg/dl] of
   • Criteria van de American Diabetic Association (ADA) als twee of meer glucosewaarden gelijk zijn aan of hoger zijn dan deze drempelwaarden [100 g orale glucosetolerantietest: nuchter 95 mg/dl; 1 uur 180 mg/dl; 2 uur 155 mg/dl, 3 uur 140/dl]
6. Bereid en in staat om het protocol na te leven
7. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Elke gastro-intestinale aandoening die de darmfunctie en voedingsinname verstoort (d.w.z. constipatie of diarree secundair aan neuropathie, diarree als gevolg van chronische inflammatoire darmziekte, gastroparese, gastrectomie, galactosemie, hyperemesis)
2. Momenteel onder behandeling met antidiabetica, bijvoorbeeld met insuline of orale antidiabetica
3. Gebruikt u al een voedings-/voedingssupplement voor diabetes (bijv. Glucerna®, Nutrient Diabetes®) binnen 4 weken voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming
4. Bekende allergie of intolerantie voor een van de volgende ingrediënten; vis, melk, eiwit, lactose, vezels of soja
5. Elke significante medische aandoening, anders dan zwangerschapsdiabetes, die het onderzoek zou kunnen verstoren of waarvan bekend is dat deze de intra-uteriene groei beïnvloedt (bijv. diabetes type 1, diabetes mellitus type 2, ziekte van Crohn, hiv/aids, leverziekte, nierziekte enz.)
6. Volgt momenteel of eerder een speciaal koolhydraatarm/geen koolhydraatdieet (bijv. Atkin-dieet) binnen 8 weken voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming
7. Onvermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol of onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de protocolvereisten
8. Deelname aan andere onderzoeken met onderzoeks- of op de markt gebrachte producten gelijktijdig of binnen 4 weken voorafgaand aan het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming