Estudo de Tolerância Alimentar em Gestantes com Diabetes Mellitus Gestacional. (GDM-MTT)

Critério de inclusão:

1. Grávidas, de 18 a 40 anos
2. 18,5 kg/m2 < IMC pré-gravidez < 27,5 kg/m2 [representando categoria de risco baixo a moderado, adaptado da recomendação do painel de especialistas da OMS sobre categorias de IMC para determinar saúde pública e ação clínica (REF: Lancet, 2004)]
3. Gravidez única
4. Mulheres recentemente diagnosticadas com DMG entre 24 e (o mais tardar) 32 semanas de gestação;

5. GDM diagnosticado de acordo com:

   • Critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) se um ou mais valores de glicose forem iguais ou superiores a esses valores limiares [Teste Oral de Tolerância à Glicose de 75g: jejum 126 mg/dl; 2-h 140 mg/dl] ou
   • Critérios da American Diabetic Association (ADA) se dois ou mais valores de glicose forem iguais ou superiores a esses valores limiares [Teste Oral de Tolerância à Glicose de 100 g: jejum de 95 mg/dl; 1-h 180 mg/dl; 2-h 155 mg/dl, 3-h 140/dl]
6. Disposto e capaz de cumprir o protocolo
7. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. Qualquer doença gastrointestinal que interfira na função intestinal e na ingestão nutricional (ou seja, obstipação ou diarreia secundária a neuropatia, diarreia devido a doença inflamatória intestinal crónica, gastroparesia, gastrectomia, galactosemia, hiperemese)
2. Atualmente em terapia antidiabética, por exemplo, com insulina ou medicação antidiabética oral
3. Já usando um suplemento nutricional/dietético para diabetes (ex. Glucerna®, Nutrient Diabetes®) dentro de 4 semanas antes de assinar o consentimento informado
4. Alergia ou intolerância conhecida a qualquer um dos seguintes ingredientes; peixe, leite, proteína, lactose, fibra ou soja
5. Qualquer condição médica significativa, exceto GDM, que possa interferir no estudo ou sabidamente afetar o crescimento intra-uterino (por exemplo, Diabetes tipo 1, diabetes mellitus tipo 2, doença de Crohn, HIV/AIDS, doença hepática, doença renal, etc.)
6. Atualmente ou anteriormente em dieta especial com pouco ou nenhum carboidrato (p. dieta de Atkin) dentro de 8 semanas antes de assinar o consentimento informado
7. Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo ou incerteza do investigador sobre a vontade ou capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo
8. Participação em outros estudos envolvendo produtos experimentais ou comercializados concomitantemente ou dentro de 4 semanas antes da assinatura do consentimento informado