Ensayo de tolerancia a las comidas en mujeres embarazadas diagnosticadas con diabetes mellitus gestacional. (GDM-MTT)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres embarazadas, de 18 a 40 años
2. 18,5 kg/m2 < IMC antes del embarazo < 27,5 kg/m2 [que representa una categoría de riesgo bajo a moderado, adaptada de la recomendación del panel de expertos de la OMS sobre categorías de IMC para determinar la salud pública y la acción clínica (REF: Lancet, 2004)]
3. Embarazo único
4. Mujeres recién diagnosticadas con DMG entre 24 y (como máximo) 32 semanas de gestación;

5. DMG diagnosticada de acuerdo con:

   • Criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) si uno o más valores de glucosa igualan o exceden estos valores de umbral [75 g Prueba de tolerancia oral a la glucosa: en ayunas 126 mg/dl; 2 h 140 mg/dl] o
   • Criterios de la American Diabetic Association (ADA) si dos o más valores de glucosa igualan o superan estos valores de umbral [100 g Prueba de tolerancia oral a la glucosa: en ayunas 95 mg/dl; 1 h 180 mg/dl; 2 horas 155 mg/dl, 3 horas 140/dl]
6. Dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo
7. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. Cualquier enfermedad gastrointestinal que interfiere con la función intestinal y la ingesta nutricional (es decir, estreñimiento o diarrea secundaria a neuropatía, diarrea por enfermedad inflamatoria intestinal crónica, gastroparesia, gastrectomía, galactosemia, hiperémesis)
2. Actualmente en terapia antidiabética, por ejemplo, con insulina o medicación antidiabética oral
3. Ya está usando un suplemento nutricional/dietético para la diabetes (p. Glucerna®, Nutrient Diabetes®) dentro de las 4 semanas anteriores a la firma del consentimiento informado
4. Alergia o intolerancia conocida a cualquiera de los siguientes ingredientes; pescado, leche, proteínas, lactosa, fibra o soja
5. Cualquier condición médica importante, distinta de la DMG, que pueda interferir con el estudio o que se sepa que afecta el crecimiento intrauterino (p. diabetes tipo 1, diabetes mellitus tipo 2, enfermedad de Crohn, VIH/SIDA, enfermedad hepática, enfermedad renal, etc.)
6. Actualmente o anteriormente en una dieta especial baja en carbohidratos o sin carbohidratos (p. dieta de Atkin) dentro de las 8 semanas anteriores a la firma del consentimiento informado
7. Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio o incertidumbre del investigador sobre la voluntad o la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo.
8. Participación en otros estudios que involucren productos en investigación o comercializados de manera concomitante o dentro de las 4 semanas previas a la firma del consentimiento informado