Prova di tolleranza al pasto in donne in gravidanza con diagnosi di diabete mellito gestazionale. (GDM-MTT)

Criterio di inclusione:

1. Donne incinte, di età compresa tra 18 e 40 anni
2. 18,5 kg/m2 < BMI pre-gravidanza < 27,5 kg/m2 [che rappresenta una categoria di rischio da basso a moderato, adattato dalla raccomandazione del gruppo di esperti dell'OMS sulle categorie di BMI per determinare la salute pubblica e l'azione clinica (REF: Lancet, 2004)]
3. Gravidanza singola
4. Donne con nuova diagnosi di GDM tra le 24 e le (più recenti) 32 settimane di gestazione;

5. GDM diagnosticato in base a:

   • Criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) se uno o più valori glicemici sono pari o superiori a questi valori soglia [Test orale di tolleranza al glucosio da 75 g: a digiuno 126 mg/dl; 2 ore 140 mg/dl] o
   • Criteri dell'American Diabetic Association (ADA) se due o più valori glicemici sono uguali o superano questi valori soglia [Test orale di tolleranza al glucosio da 100 g: a digiuno 95 mg/dl; 1 ora 180 mg/dl; 2 ore 155 mg/dl, 3 ore 140/dl]
6. Disposti e in grado di rispettare il protocollo
7. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi malattia gastrointestinale che interferisce con la funzione intestinale e l'apporto nutrizionale (ad es. costipazione o diarrea secondarie a neuropatia, diarrea dovuta a malattia infiammatoria cronica intestinale, gastroparesi, gastrectomia, galattosemia, iperemesi)
2. Attualmente in terapia antidiabetica, ad esempio insulina o farmaci antidiabetici orali
3. Stai già utilizzando un integratore nutrizionale/dietetico per il diabete (ad es. Glucerna®, Nutrient Diabetes®) entro 4 settimane prima della firma del consenso informato
4. Allergia o intolleranza nota per uno qualsiasi dei seguenti ingredienti; pesce, latte, proteine, lattosio, fibre o soia
5. Qualsiasi condizione medica significativa, diversa dal GDM, che potrebbe interferire con lo studio o nota per influenzare la crescita intrauterina (ad es. diabete di tipo 1, diabete mellito di tipo 2, morbo di Crohn, HIV/AIDS, malattie del fegato, malattie renali ecc.)
6. Attualmente o in passato segue una dieta speciale a basso contenuto di carboidrati (ad es. Dieta di Atkin) entro 8 settimane prima della firma del consenso informato
7. Incapacità di conformarsi al protocollo dello studio o incertezza dello sperimentatore sulla volontà o capacità del soggetto di conformarsi ai requisiti del protocollo
8. - Partecipazione ad altri studi che coinvolgono prodotti sperimentali o commercializzati in concomitanza o entro 4 settimane prima della firma del consenso informato