Test tolerance jídla u těhotných žen s diagnózou gestačního diabetu melitus. (GDM-MTT)

Kritéria pro zařazení:

1. Těhotné ženy ve věku 18-40 let
2. 18,5 kg/m2 < BMI před otěhotněním < 27,5 kg/m2 [představující kategorii nízkého až středního rizika, upravenou podle doporučení panelu odborníků WHO pro kategorie BMI pro stanovení veřejného zdraví a klinického působení (REF: Lancet, 2004)]
3. Singleton těhotenství
4. Nově GDM diagnostikovalo ženy mezi 24. až (nejpozději) 32. týdnem těhotenství;

5. Diagnostikováno GDM buď podle:

   • Kritéria Světové zdravotnické organizace (WHO), pokud se jedna nebo více hodnot glukózy rovná nebo překračuje tyto prahové hodnoty [75g orální glukózový toleranční test: nalačno 126 mg/dl; 2-h 140 mg/dl] nebo
   • Kritéria American Diabetic Association (ADA), pokud se dvě nebo více hodnot glukózy rovnají nebo překračují tyto prahové hodnoty [100g orální glukózový toleranční test: nalačno 95 mg/dl; 1-h 180 mg/dl; 2h 155 mg/dl, 3h 140/dl]
6. Ochotný a schopný dodržet protokol
7. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli gastrointestinální onemocnění, které narušuje funkci střev a příjem živin (tj. zácpa nebo průjem sekundární k neuropatii, průjem v důsledku chronického zánětlivého onemocnění střev, gastroparéza, gastrektomie, galaktosémie, hyperemeze)
2. V současné době na antidiabetické léčbě, například na inzulínu nebo perorálních antidiabetických lécích
3. Již užíváte výživový/dietní doplněk pro cukrovku (např. Glucerna®, Nutrient Diabetes®) do 4 týdnů před podpisem informovaného souhlasu
4. Známá alergie nebo intolerance na kteroukoli z následujících složek; ryby, mléko, bílkoviny, laktóza, vláknina nebo sója
5. Jakýkoli významný zdravotní stav, jiný než GDM, který by mohl narušovat studii nebo o kterém je známo, že ovlivňuje nitroděložní růst (např. Diabetes typu 1, diabetes mellitus 2. typu, Crohnova choroba, HIV/AIDS, onemocnění jater, onemocnění ledvin atd.)
6. V současné době nebo dříve na speciální dietě s nízkým nebo žádným obsahem sacharidů (např. Atkinova dieta) do 8 týdnů před podepsáním informovaného souhlasu
7. Neschopnost dodržet protokol studie nebo nejistota zkoušejícího ohledně ochoty nebo schopnosti subjektu splnit požadavky protokolu
8. Účast na jiných studiích zahrnujících hodnocené nebo uváděné na trh souběžně nebo do 4 týdnů před podepsáním informovaného souhlasu