Essai de tolérance aux repas chez les femmes enceintes diagnostiquées avec un diabète sucré gestationnel. (GDM-MTT)

Critère d'intégration:

1. Femmes enceintes, âgées de 18 à 40 ans
2. 18,5 kg/m2 < IMC avant la grossesse < 27,5 kg/m2 [représentant une catégorie de risque faible à modéré, adaptée de la recommandation du groupe d'experts de l'OMS sur les catégories d'IMC pour déterminer la santé publique et l'action clinique (REF : Lancet, 2004)]
3. Grossesse unique
4. Femmes nouvellement diagnostiquées GDM entre 24 et (la dernière) 32 semaines de gestation ;

5. DG diagnostiqué selon soit :

   • Critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) si une ou plusieurs valeurs de glucose sont égales ou supérieures à ces valeurs seuils [75g Oral Glucose Tolerance Test: jeûne 126 mg/dl; 2-h 140 mg/dl] ou
   • Critères de l'American Diabetic Association (ADA) si deux valeurs de glucose ou plus sont égales ou supérieures à ces valeurs seuils [100g Oral Glucose Tolerance Test: jeûne 95 mg/dl; 1-h 180 mg/dl ; 2-h 155 mg/dl, 3-h 140/dl]
6. Volonté et capable de se conformer au protocole
7. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

1. Toute maladie gastro-intestinale qui interfère avec la fonction intestinale et l'apport nutritionnel (c. constipation ou diarrhée secondaire à une neuropathie, diarrhée due à une maladie intestinale inflammatoire chronique, gastroparésie, gastrectomie, galactosémie, hyperémèse)
2. Actuellement sous traitement antidiabétique, par exemple sous insuline ou antidiabétique oral
3. Vous utilisez déjà un complément nutritionnel/diététique pour le diabète (par ex. Glucerna®, Nutrient Diabetes®) dans les 4 semaines précédant la signature du consentement éclairé
4. Allergie ou intolérance connue à l'un des ingrédients suivants ; poisson, lait, protéines, lactose, fibres ou soja
5. Toute condition médicale importante, autre que le DG, susceptible d'interférer avec l'étude ou connue pour affecter la croissance intra-utérine (par ex. Diabète de type 1, diabète sucré de type 2, maladie de Crohn, VIH/SIDA, maladie du foie, maladie rénale, etc.)
6. Suivez actuellement ou avez déjà suivi un régime spécial faible/sans glucides (par ex. régime Atkin) dans les 8 semaines précédant la signature du consentement éclairé
7. Incapacité à se conformer au protocole d'étude ou incertitude de l'investigateur quant à la volonté ou à la capacité du sujet de se conformer aux exigences du protocole
8. Participation à d'autres études impliquant des produits expérimentaux ou commercialisés simultanément ou dans les 4 semaines précédant la signature du consentement éclairé