Critical Periods After Stroke Study (CPASS) (CPASS)

Inclusiecriteria:

• Ischemische of hemorragische beroerte (met bevestigende neuroimaging) binnen 28 dagen na opname in intramurale revalidatie (stelt degenen die gerandomiseerd zijn in de vroege arm in staat om binnen 30 dagen met studiegerelateerde behandeling te beginnen)
• Leeftijd >21 jaar
• In staat om deel te nemen aan de eerste studiegerelateerde behandelingssessie binnen 30 dagen na het begin van de beroerte
• In staat om deel te nemen aan alle studiegerelateerde activiteiten, inclusief een jaar follow-up en bloedafnames
• Aanhoudende hemiparese die leidt tot verminderde functie van de bovenste ledematen. Hemiparese zoals aangegeven door NIHSS Motor Arm-score ≥ 1

• Herstel van matige motorische stoornissen aan de schouder en elleboog of hand zoals:

  • Proximale UE vrijwillige activiteit aangegeven door een score van ≥ 3 op het bovenarmitem van de Motor Assessment Scale - pols- en vingerbewegingen zijn niet vereist

of

• Handmatige spiertestscore (MMT) van ≥ 2 op schouderflexie of -abductie en MMT-score van ≥ 2 voor een van de volgende: elleboogflexie, elleboogextensie, polsflexie, polsextensie, vingerflexie of vingerextensie.

of

• Actief bewegingsbereik (AROM) tot ten minste 50% van het bereik in door zwaartekracht geëlimineerde positie voor schouderflexie of -abductie, en voor een van de volgende bewegingen: elleboogflexie, elleboogextensie, polsflexie, polsextensie, vingerflexie of vingerextensie.

  • Score van ≤ 8 op de Short Blessed Memory Orientation and Concentration Scale
  • Volgt 2 stap commando's
  • Geen letsel aan de bovenste ledematen of aandoeningen die het gebruik voorafgaand aan de beroerte beperkten
  • Onafhankelijkheid vóór de slag: Gewijzigde Rankin Score 0 of 1

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
• Eerdere beroerte met aanhoudende motorische stoornissen of andere invaliderende neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose, parkinsonisme, amyotrofische laterale sclerose (ALS), dementie waarvoor medicatie nodig is
• Snel verbeteren van de motorische functie
• Klinisch significante schommelingen in mentale toestand in de 72 uur voorafgaand aan randomisatie
• Hemispatiale verwaarlozing zoals bepaald door >3 fouten op de Mesulam Symbol Cancellation Test
• Niet onafhankelijk voorafgaand aan een beroerte (bepaald door scores van <95 op Barthel Index of >1 op Modified Rankin Scale
• Dicht sensorisch verlies aangegeven door een score van 2 op NIHSS-sensorisch item
• Ataxie niet in verhouding tot zwakte in de aangedane arm, zoals beschreven door een score van ≥ 1 op het item NIHSS-ledematenataxie
• Actieve of eerdere psychose binnen 2 jaar
• Actief of eerder (binnen 2 jaar) middelenmisbruik
• Zal naar verwachting 1 jaar niet overleven vanwege andere ziekten (hartaandoening, maligniteit, enz.)
• Binnen 6 maanden botulinetoxine van de bovenste ledematen ontvangen (andere medicijnen sluiten niet uit)