Períodos Críticos Após o Estudo de AVC (CPASS) (CPASS)

Critério de inclusão:

• AVC isquêmico ou hemorrágico (com neuroimagem confirmatória) dentro de 28 dias após a admissão para reabilitação hospitalar (permite que aqueles randomizados para o braço inicial iniciem o tratamento relacionado ao estudo dentro de 30 dias)
• Idade > 21 anos
• Capaz de participar da primeira sessão de tratamento relacionada ao estudo dentro de 30 dias após o início do AVC
• Capaz de participar de todas as atividades relacionadas ao estudo, incluindo um ano de acompanhamento e coleta de sangue
• Hemiparesia persistente levando ao comprometimento da função da extremidade superior. Hemiparesia conforme indicado pela pontuação NIHSS Motor Arm ≥ 1

• Recuperando deficiência motora moderada no ombro e cotovelo ou mão, como:

  • Atividade voluntária proximal do UE indicada por uma pontuação ≥ 3 no item do braço da Escala de Avaliação Motora - o movimento do punho e dos dedos não é necessário

ou

• Pontuação do Teste Muscular Manual (MMT) ≥ 2 na flexão ou abdução do ombro e pontuação MMT ≥ 2 para qualquer um dos seguintes: flexão do cotovelo, extensão do cotovelo, flexão do punho, extensão do punho, flexão do dedo ou extensão do dedo.

ou

• Amplitude ativa de movimento (AROM) para pelo menos 50% da amplitude na posição de gravidade eliminada para flexão ou abdução do ombro e para qualquer um dos seguintes movimentos: flexão do cotovelo, extensão do cotovelo, flexão do punho, extensão do punho, flexão ou extensão dos dedos.

  • Pontuação ≤ 8 na Escala de Orientação e Concentração de Memória Abençoada Curta
  • Segue comandos de 2 passos
  • Nenhuma lesão na extremidade superior ou condições que limitassem o uso antes do AVC
  • Independência pré-derrame: Pontuação de Rankin modificada 0 ou 1

Critério de exclusão:

• Incapacidade de dar consentimento informado
• AVC anterior com comprometimento motor persistente ou outra condição neurológica incapacitante, como esclerose múltipla, parkinsonismo, esclerose lateral amiotrófica (ALS), demência que requer medicação
• Melhora rápida da função motora
• Flutuações clinicamente significativas no estado mental nas 72 horas anteriores à randomização
• Negligência hemispacial conforme determinado por >3 erros no Teste de Cancelamento do Símbolo Mesulam
• Não independente antes do AVC (determinado por pontuações <95 no Índice de Barthel ou >1 na Escala Modificada de Rankin
• Perda sensorial densa indicada por uma pontuação de 2 no item sensorial NIHSS
• Ataxia desproporcional à fraqueza no braço afetado, conforme descrito por uma pontuação ≥ 1 no item ataxia de membros do NIHSS
• Psicose ativa ou prévia em 2 anos
• Abuso ativo ou anterior (dentro de 2 anos) de substâncias
• Não se espera que sobreviva 1 ano devido a outras doenças (doença cardíaca, malignidade, etc.)
• Recebeu toxina botulínica de membro superior dentro de 6 meses (outros medicamentos não excluem)