Critical Periods After Stroke Study (CPASS) (CPASS)

Einschlusskriterien:

• Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall (mit bestätigender Neuroimaging) innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation (ermöglicht denjenigen, die in den frühen Arm randomisiert wurden, die studienbezogene Behandlung innerhalb von 30 Tagen zu beginnen)
• Alter >21 Jahre
• Kann innerhalb von 30 Tagen nach Beginn des Schlaganfalls an der ersten studienbezogenen Behandlungssitzung teilnehmen
• Kann an allen studienbezogenen Aktivitäten teilnehmen, einschließlich einjähriger Nachsorge und Blutentnahmen
• Anhaltende Hemiparese, die zu einer Beeinträchtigung der Funktion der oberen Extremitäten führt. Hemiparese gemäß NIHSS Motor Arm Score ≥ 1

• Wiederherstellung mäßiger motorischer Beeinträchtigungen an Schulter und Ellbogen oder Hand wie:

  • Proximale UE-freiwillige Aktivität, angezeigt durch eine Punktzahl von ≥ 3 auf dem Oberarmelement der motorischen Bewertungsskala – Handgelenk- und Fingerbewegungen sind nicht erforderlich

oder

• Manual Muscle Test (MMT)-Score von ≥ 2 bei Schulterflexion oder -abduktion und MMT-Score von ≥ 2 für einen der folgenden Punkte: Ellenbogenflexion, Ellenbogenstreckung, Handgelenksbeugung, Handgelenksstreckung, Fingerbeugung oder Fingerstreckung.

oder

• Aktiver Bewegungsbereich (AROM) bis mindestens 50 % des Bereichs in der schwerkrafteliminierten Position für Schulterflexion oder -abduktion und für jede der folgenden Bewegungen: Ellenbogenflexion, Ellenbogenstreckung, Handgelenksbeugung, Handgelenksstreckung, Fingerbeugung oder Fingerstreckung.

  • Punktzahl von ≤ 8 auf der Short Blessed Memory Orientation and Concentration Scale
  • Folgt 2-Schritt-Befehlen
  • Keine Verletzungen der oberen Extremitäten oder Bedingungen, die die Verwendung vor dem Schlaganfall einschränkten
  • Unabhängigkeit vor Schlaganfall: Modifizierter Rankin-Score 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
• Früherer Schlaganfall mit anhaltender motorischer Beeinträchtigung oder anderen beeinträchtigenden neurologischen Erkrankungen wie Multiple Sklerose, Parkinsonismus, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Demenz, die Medikamente erfordert
• Schnelle Verbesserung der motorischen Funktion
• Klinisch signifikante Schwankungen des mentalen Status in den 72 Stunden vor der Randomisierung
• Hemispatial Neglect, bestimmt durch >3 Fehler beim Mesulam Symbol Cancellation Test
• Nicht unabhängig vor einem Schlaganfall (bestimmt durch Werte von < 95 auf dem Barthel-Index oder > 1 auf der modifizierten Rankin-Skala
• Starker sensorischer Verlust, angezeigt durch eine Punktzahl von 2 auf dem NIHSS-Sensorikelement
• Ataxie, die in keinem Verhältnis zur Schwäche im betroffenen Arm steht, wie durch eine Punktzahl von ≥ 1 beim NIHSS-Extremitäten-Ataxie-Element beschrieben
• Aktive oder frühere Psychose innerhalb von 2 Jahren
• Aktiver oder früherer (innerhalb von 2 Jahren) Drogenmissbrauch
• Aufgrund anderer Krankheiten (Herzkrankheit, bösartige Erkrankung usw.) wird erwartet, dass er 1 Jahr nicht überlebt
• Erhalt von Botulinumtoxin der oberen Extremität innerhalb von 6 Monaten (andere Medikamente nicht ausgeschlossen)