IV Ibuprofen voor de preventie van pancreatitis na ERCP

Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) is een geavanceerde endoscopische techniek die wordt gebruikt voor het diagnosticeren en behandelen van pathologische aandoeningen waarbij de afvoerkanalen van de lever en pancreas betrokken zijn. Post-ERCP-pancreatitis (PEP) is de meest voorkomende complicatie na ERCP en komt voor bij ongeveer 11% van de kinderen die de procedure ondergaan. Het leidt per definitie tot verlenging van het verblijf in het ziekenhuis of vertraging in de zorg en kan zelden leiden tot langdurige morbiditeit of zelfs overlijden. Recente onderzoeken bij volwassenen hebben preventie van PEP aangetoond door toediening van rectale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Tot op heden zijn er geen onderzoeken uitgevoerd bij kinderen, dus er bestaat geen "gouden standaard" of zelfs maar een algemeen aanvaarde methode om PEP bij pediatrische patiënten te voorkomen. Het bestuderen van een intraveneuze NSAID zoals ibuprofen heeft duidelijke voordelen ten opzichte van rectaal toegediende NSAID's in de pediatrische populatie doordat het een meer consistente dosering op basis van gewicht mogelijk zou maken en een meer voorspelbare absorptie zou hebben in vergelijking met zetpillen. Daarom stelt dit project een pilootstudie voor ter evaluatie van de doeltreffendheid van IV ibuprofen bij het voorkomen van PEP bij pediatrische patiënten. De opzet van de voorgestelde studie is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie waarin IV Ibuprofen wordt vergeleken met placebocontroles (normale zoutoplossing) op het moment van de procedure bij patiënten die ERCP ondergaan in het Children's Medical Center in Dallas gedurende een periode van twee jaar. De primaire uitkomstmaat zal de ontwikkeling van PEP zijn. Post-ERCP-bloeding en verandering in pre- en postprocedurele pijnscores zullen ook worden gemeten. De hypothese is dat IV Ibuprofen toegediend op het moment van ERCP het aantal post-ERCP pancreatitis bij pediatrische patiënten zal verminderen.