IV Ibuprofen zur Prävention von Post-ERCP-Pankreatitis

Die endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) ist eine fortschrittliche endoskopische Technik, die zur Diagnose und Behandlung pathologischer Zustände eingesetzt wird, an denen die Kanäle beteiligt sind, die Leber und Bauchspeicheldrüse entleeren. Post-ERCP-Pankreatitis (PEP) ist die häufigste Komplikation nach ERCP und tritt bei etwa 11 % der Kinder auf, die sich dem Eingriff unterziehen. Definitionsgemäß führt dies zu einer Verlängerung des Krankenhausaufenthalts oder Verzögerungen in der Versorgung und kann selten zu langfristiger Morbidität oder sogar zum Tod führen. Kürzlich durchgeführte Studien mit Erwachsenen haben die Prävention von PEP durch die Verabreichung rektaler nichtsteroidaler Antirheumatika (NSAIDS) gezeigt. Bisher wurden keine Studien an Kindern durchgeführt, daher gibt es keinen „Goldstandard“ oder sogar eine allgemein anerkannte Methode zur Vorbeugung von PEP in der pädiatrischen Population. Das Studium eines IV-NSAIDs wie Ibuprofen hat deutliche Vorteile gegenüber rektal verabreichten NSAIDs in der pädiatrischen Population, da es eine konsistentere gewichtsbasierte Dosierung ermöglichen würde und im Vergleich zu Zäpfchen eine besser vorhersagbare Absorption hätte. Daher schlägt dieses Projekt eine Pilotstudie vor, die die Wirksamkeit von IV-Ibuprofen bei der Prävention von PEP in der pädiatrischen Population bewertet. Das Design der vorgeschlagenen Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie, die i.v. Ibuprofen mit Placebo-Kontrollen (normale Kochsalzlösung) zum Zeitpunkt des Eingriffs bei Patienten vergleicht, die sich über einen Zeitraum von zwei Jahren einer ERCP am Children's Medical Center Dallas unterziehen. Die primäre Ergebnismessung wird die Entwicklung von PEP sein. Post-ERCP-Blutungen und Veränderungen der Schmerzscores vor und nach dem Eingriff werden ebenfalls gemessen. Die Hypothese ist, dass intravenös verabreichtes Ibuprofen zum Zeitpunkt der ERCP die Raten von Post-ERCP-Pankreatitis bei pädiatrischen Patienten verringert.