Ibuprofene IV per la prevenzione della pancreatite post-ERCP

La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è una tecnica endoscopica avanzata utilizzata per diagnosticare e trattare condizioni patologiche che coinvolgono i dotti drenanti del fegato e del pancreas. La pancreatite post-ERCP (PEP) è la complicanza più comune dopo ERCP e si verifica in circa l'11% dei bambini sottoposti alla procedura. Per definizione porta al prolungamento della degenza ospedaliera oa ritardi nelle cure e raramente può portare a morbilità a lungo termine o addirittura alla morte. Recenti studi sugli adulti hanno dimostrato la prevenzione della PEP con la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per via rettale. Ad oggi, non sono stati condotti studi sui bambini, quindi non esiste un "gold standard" o un metodo comunemente accettato per prevenire la PEP nella popolazione pediatrica. Lo studio di un FANS EV come l'ibuprofene presenta vantaggi distinti rispetto ai FANS somministrati per via rettale nella popolazione pediatrica in quanto consentirebbe un dosaggio basato sul peso più coerente e avrebbe un assorbimento più prevedibile rispetto alla supposta. Pertanto, questo progetto propone uno studio pilota che valuta l'efficacia dell'ibuprofene IV nella prevenzione della PEP nella popolazione pediatrica. Il disegno dello studio proposto è uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco che confronta l'ibuprofene IV con i controlli placebo (soluzione salina normale) al momento della procedura in pazienti sottoposti a ERCP presso il Children's Medical Center di Dallas per un periodo di due anni. La misurazione dell'esito primario sarà lo sviluppo di PEP. Saranno misurati anche il sanguinamento post-ERCP e il cambiamento nei punteggi del dolore pre e post procedurale. L'ipotesi è che l'ibuprofene IV somministrato al momento dell'ERCP ridurrà i tassi di pancreatite post-ERCP nei pazienti pediatrici.