Mesoglycaan, vasculaire reactiviteit en metabool syndroom

De proefpersonen werden dubbelblind gerandomiseerd, volgens een verhouding van 2:1, ingeschreven voor intramusculaire behandeling met mesoglycan of placebo. Patiënten voerden de studie van de Flow Mediated Dilation (FMD) uit volgens het volgende schema:

• MKZ basislijn
• FMD 2 uur na intramusculaire toediening van 2 injectieflacons mesoglycan of placebo
• FMD 6 uur na intramusculaire toediening.

Vervolgens gingen beide patiënten die werden behandeld met mesoglycan-flesjes en placebo-flesjes door met de therapie voor het aannemen van mesoglycan of placebo, per os, bis in die, gedurende 90 dagen. Aan het einde van deze periode van orale therapie (mesoglycan of placebo in een verhouding van 2:1) vertoonden alle patiënten opnieuw FMD. De patiënten die een specifieke therapie volgden (bijv. antihypertensiva), kregen de placebo toegediend naast hun standaardtherapie.

De aangenomen vasculaire reactiviteitsevaluatie was de Flow Mediated Dilatation (FMD). Na een periode van vasten en rust gedurende ten minste 6 uur, werd de studie van MKZ uitgevoerd met behulp van een ultrasoon systeem met hoge resolutie, uitgerust met een lineaire sonde van 7,5 Megahertz onder ECG-bewaking. Na een rustperiode van ten minste 10 minuten op een bed in liggende decubitus in een kamer met airconditioning, werd de sensor op de arteria humerus geplaatst, 3-5 cm boven de elleboog, en tijdens het onderzoek door middel van een arm mechanisch in dezelfde positie gehouden verbonden. Ze voerden een aantal longitudinale secties uit en maten de inwendige diameter van het vat, gedefinieerd als de afstand tussen de bovenrand van de echo geproduceerd door de interface tussen het lumen en de voorwand van het vat en de bovenrand van de geproduceerde echo door de interface tussen het lumen en de achterwand van het vat. De binnendiameter van het vat werd meerdere malen gemeten, op de R-golf van het ECG, en een pc "software" berekende de gemiddelde waarde. De stroomsnelheid werd gemeten met het monstervolume in het midden van de vaas geplaatst met een hoek van 60° tussen de ultrasone straal en de lengteas van het vat. De post-ischemische vasodilatatie werd geïnduceerd met behulp van een bloeddrukmeter die op de onderarm was geplaatst, distaal van de elleboogplooi, gedurende 5 minuten opgeblazen tot 250 mmHg. Het debiet, altijd met een correctiehoek van 60°, werd direct na de desufflatie geregistreerd; de diameter van de armslagader, deze werd meerdere keren gemeten na desufflatie (gedurende 60-90 seconden). Vervolgens werd de MKZ berekend als het procentuele verschil tussen de maximale diameter van het bereikte post-ischemische en de gemiddelde diameter van de bodem van het vat.